a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿.足顧客的需求和期望。

　　顧客要求產(chǎn)品具有滿.足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品的技.術(shù)要求或規(guī)范中表述。但是顧客的需求和期望是不

斷變化的，這就促使組織要持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的特性和過程的有.效性。而質(zhì)量管理體系就為組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過程提供了一條行之有.效的途徑。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來，它不是取代產(chǎn)品要求，而是把質(zhì)量管理體系要求作為對產(chǎn)品要求的補充，這樣有.利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿.足顧客的需求和期望。

一、ISO9000質(zhì)量體系證書作用

1、有助于提升企業(yè)市場形象；

2、 有助于提升內(nèi)部管理水平。

二、ISO9000質(zhì)量體系流程

1、咨詢合同簽訂

2、資料收集：包括營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼、其他資質(zhì)要求的許可證件

3、人員培訓(xùn)：按照雙方約定進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)項目，如：基礎(chǔ)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)、條款培訓(xùn)等

4、文件編寫：按照雙方確認(rèn)的咨詢方案組織文件編寫

5、體系運行：按照雙方確認(rèn)的咨詢方案組織體系運行

6、認(rèn)證申請：由咨詢師指導(dǎo)企業(yè)填寫認(rèn)證申請并約定認(rèn)證時間

7、現(xiàn)場審核：全程陪同認(rèn)證審核，并協(xié)調(diào)認(rèn)證審核過程中出現(xiàn)的各類問題

8、不符合項整改：指導(dǎo)不符合項整改，直至不符合項關(guān)閉

9、獲取證書

減少重復(fù)檢查。如可免去顧客的對供方現(xiàn)場評定

質(zhì)量體系認(rèn)證工作現(xiàn)在已經(jīng)關(guān)系到我國大部分企業(yè)的生存與發(fā)展，企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證能夠很好地提升企業(yè)的市場競爭力，保障企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，使企業(yè)形成良好的品牌效應(yīng)，對促進(jìn)企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展十分重要。因此，現(xiàn)階段我國的大部分企業(yè)都十分重視質(zhì)量體系認(rèn)證工作，下面小編就給大家講講質(zhì)量體系認(rèn)證的好處。