以磁性微球為固相介質(zhì)對蛋白質(zhì)進行提純是一項新興的蛋白質(zhì)分離技術(shù)。傳統(tǒng)的蛋白質(zhì)分離方法如鹽析、、膜分離技術(shù)、離子交換技術(shù)和層析技術(shù)等，通過改變pH值、溫度、離子強度、介電常數(shù)等因素來達到分離的目的，分離過程繁雜，而且目標蛋白質(zhì)的損失大。而蛋白質(zhì)的磁分離是通過對磁性微球表面的改性，共價結(jié)合能被目標蛋白質(zhì)識別和可逆結(jié)合的配基，然后進行目標蛋白質(zhì)的分離。在磁分離過程中，將磁性微球直接放入含有目標蛋白質(zhì)的混合溶液中，目標蛋白質(zhì)與磁性微球緊密結(jié)合，然后利用外部磁場進行分離。整個分離過程不需對混合溶液的pH值、溫度、離子強度和介電常數(shù)進行調(diào)整，從而避免了傳統(tǒng)分離過程中蛋白質(zhì)的損失。與傳統(tǒng)分離方法相比較，蛋白質(zhì)的磁分離技術(shù)具有快速、高純、高收率等優(yōu)點。

依據(jù)和PLGA的溶解性質(zhì)，PLGA微球常用的含量測定方法有  ：（1）先用溶解PLGA和，再用不溶于PLGA溶劑沉淀PLGA，經(jīng)過離心或過濾后，取上清進液相測定含量。（2）先用溶解PLGA和，再加入醋酸鹽緩沖液等溶劑提取多肽后進樣分析。（3）溶劑溶解PLGA及后，直接進樣測定。方法(1)和(2)需要在測定之前將高聚物與分離，而且分離過程使用的試劑容易導(dǎo)致?lián)p失。方法(3)的優(yōu)勢在于無需將高聚物與分離，但是應(yīng)用較少，需要使用質(zhì)譜等特殊儀器。

由于微球制劑與普通制劑不一樣，除了必要的輔料，在生產(chǎn)過程中還可能會使用、、乙醇或乙酯等，依據(jù)ICH指導(dǎo)原則分類，屬于第二類殘留溶劑，而、乙醇和乙酯為第三類殘留溶劑，因此必需對其限度進行控制。殘留溶劑一般采用氣相色譜法來測定。此外，對于固體無菌粉末制劑，一般都要求控制水分的含量。由于微球制劑大都是多肽或蛋白類，這類對熱不穩(wěn)定，因此不適合采用干燥失重的方法測定水分，可以采用卡爾-費休氏水分測定方法來完成。