3.擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)該區(qū)域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA（來自樣本制備區(qū)）的加入和主反應(yīng)混合液（來自試劑貯存和制備區(qū)）制備成反應(yīng)混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。在巢式PCR測定中，通常在輪擴增后必須打開反應(yīng)管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進行。

本區(qū)的壓力梯度要求為：相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓，以避免氣溶膠在本區(qū)漏出，為避免氣溶膠所致的污染，應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要走動。個別操作如加樣等應(yīng)在超凈工作臺內(nèi)進行。4.擴增產(chǎn)物分析區(qū)該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測，此區(qū)域可不設(shè)。

本區(qū)是的擴增產(chǎn)物污染來源，因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為：相對于鄰近區(qū)域為負(fù)壓，以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。

4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力”。

各地的公立機構(gòu)檢測能力不能滿足需求只是暫時的，獨立醫(yī)學(xué)實驗室在充實檢測力量的同時，發(fā)揮自己豐富的檢驗管理運營理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗優(yōu)勢，融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設(shè)中，順勢而為，乘勢而上。

隨著各地都在建立PCR實驗室，本文從硬件基礎(chǔ)的角度，梳理了PCR實驗室建設(shè)的幾個關(guān)鍵點，獨立醫(yī)學(xué)實驗室可以運用豐富的運營經(jīng)驗，進行建設(shè)指導(dǎo)、人員梯隊建立、質(zhì)控體系搭建、區(qū)域化服務(wù)支持等。

如何建設(shè)PCR實驗室

與PCR實驗室建設(shè)相關(guān)的指導(dǎo)文件主要有四份：

《機構(gòu)管理條例》

《機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》

《機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》

要求臨床PCR實驗室，不但在實驗室設(shè)置及儀器設(shè)備等硬件上要滿足開展臨床檢驗的條件，而且要求實驗室在日常工作要有文件化的工作程序。

2）審查PCR實驗室凈化 的施工現(xiàn)場的電氣質(zhì)量是否可靠，合理布設(shè)線路，確保建筑電氣設(shè)備裝置的實用性。

3）屋面需要預(yù)留地基標(biāo)高部分，認(rèn)真核對現(xiàn)場施工圖紙的設(shè)計方案，現(xiàn)場監(jiān)督安裝水箱、電梯管線、避雷設(shè)施、機房電源等工程設(shè)施，確保達到PCR實驗室凈化 實體規(guī)范要求。

4）施工前要做好管道防護敷設(shè)的技術(shù)指導(dǎo)工作，確保外包現(xiàn)場施工單位管道安裝總體質(zhì)量技術(shù)達到要求。

科學(xué)規(guī)范管理施工技術(shù)及管理措施方法，才能為PCR實驗室凈化的現(xiàn)場施工把好質(zhì)量關(guān)，為PCR實驗室凈化 領(lǐng)域規(guī)范化管理實現(xiàn)正常運維奠定了可靠性的質(zhì)量及凈化車間技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展保障。