廣州旗興企業(yè)--gmp車(chē)間潔凈級(jí)別，gmp凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車(chē)間改造，恒溫恒濕無(wú)塵車(chē)間造價(jià)

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A、B級(jí)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級(jí)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)面積很小時(shí)可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，單向流、動(dòng)靜態(tài)均為100級(jí)、均勻送風(fēng)、風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級(jí)動(dòng)態(tài)百級(jí)。

C級(jí)和D級(jí)：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級(jí)：混合流、靜態(tài)萬(wàn)級(jí)動(dòng)態(tài)10萬(wàn)級(jí)。

D級(jí):混合流、靜態(tài)10萬(wàn)級(jí)動(dòng)態(tài)不規(guī)定。非無(wú)菌藥品：參照“無(wú)菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生成的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。中藥濃配錢(qián)的精制工序應(yīng)至少在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。

廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)，潔凈車(chē)間裝修，恒溫恒濕無(wú)塵車(chē)間造價(jià)

GMP車(chē)間空氣消毒的重要性

我們所說(shuō)的GMP潔凈無(wú)菌車(chē)間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。無(wú)菌制造環(huán)境評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容之一是空氣的質(zhì)量，主要是制造環(huán)境中空氣的懸浮粒子含量。生產(chǎn)廠房布局生產(chǎn)廠房包括一般生產(chǎn)區(qū)和有空氣潔凈級(jí)別要求的潔凈室（區(qū)），應(yīng)符合GMP要求?？諝庵袘腋×Ｗ涌赡茏鳛槲⑸锏妮d體，因其可能進(jìn)入產(chǎn)品造成污染顯得非常重要。

另一方面，空氣本身并不產(chǎn)生污染，因?yàn)榭諝獠缓匾乃趾蜖I(yíng)養(yǎng)，不是適合微生物生長(zhǎng)繁殖的天然環(huán)境，但是一般的大氣環(huán)境仍含有不少的細(xì)菌、霉菌和酵母菌?？諝庵械奈⑸飦?lái)自灰塵微粒（自然因素如風(fēng)，人為因素如車(chē)），來(lái)自人的皮膚與衣服，以及談話(huà)、咳嗽、打噴嚏等造成的飛沫。廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)，潔凈車(chē)間裝修，恒溫恒濕無(wú)塵車(chē)間造價(jià)GMP凈化車(chē)間和普通廠房的區(qū)別：地面應(yīng)用平整，無(wú)縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。因此，空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，保持空氣潔凈，始終都是制造過(guò)程控制的主要內(nèi)容。

廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車(chē)間，GMP車(chē)間凈化工程，凈化車(chē)間工程，恒溫恒濕無(wú)塵車(chē)間造價(jià)

實(shí)驗(yàn)室精密空調(diào)考慮因素?

   無(wú)論你的精度要求是高是低？是控制大區(qū)域的還是小區(qū)域？是常規(guī)溫濕度還是非常規(guī)要求？我們總能為您選配的恒溫恒濕精密空調(diào)機(jī)組。我們?yōu)槟峁┑木芸照{(diào)是具有世界水平的高精技術(shù)、高可靠、高可靠、高節(jié)能的產(chǎn)品。??

??經(jīng)過(guò)多年的應(yīng)用比較檢驗(yàn)，對(duì)于要求的場(chǎng)所我們?yōu)槟x用采用法國(guó)技術(shù)開(kāi)發(fā)的為先進(jìn)的?精密一體化變頻控制恒溫恒濕精密空調(diào)。該系列精密空調(diào)控制精度可根據(jù)要求，溫度精度達(dá)到 0.2℃，濕度控制精度達(dá)到 1.5%RH。??

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素?

A、?控制精度：我們建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的目的是要建設(shè)一個(gè)達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境，因此設(shè)備的控制精度能否達(dá)到我們的要求是精密空調(diào)選型的首要因素。二是將潔凈室性能檢測(cè)和測(cè)評(píng)工作混為一談，有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測(cè)就可以投入生產(chǎn)，而忽視了潔凈室的綜合測(cè)評(píng)工作，這兩者實(shí)施主體不同、檢測(cè)內(nèi)容不同，不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。高精密的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建議選用采用目前為先進(jìn)的完全模擬量控制技術(shù)的精密空調(diào)，模擬量控制可以確保，同時(shí)溫濕度更為平穩(wěn)。?

B、?可靠性：恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制和流通領(lǐng)域里商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，試驗(yàn)時(shí)要保證實(shí)驗(yàn)室的正常使用，空調(diào)機(jī)組經(jīng)常長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行，這對(duì)精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。因此在對(duì)精密空調(diào)選型時(shí)產(chǎn)品的成熟度是個(gè)重點(diǎn)考慮因素。?