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發(fā)布時間:2020-11-15 07:56  
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咨詢案例——山東成通檢測技術(shù)有限公司
該機構(gòu)主要從事生物安全柜檢測和力學/化學類校準,在中實國聯(lián)的咨詢輔導下,依據(jù)CNAS-CL01和RB/T214 建立了相應的管理體系,人員、設(shè)備配備齊全,技術(shù)能力不斷提高,實驗室整體運行符合CNAS認可和CMA資質(zhì)認定的要求,中實國聯(lián)檢測認證有限公司助力您輕松取得CNAS認可證書。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室應重視設(shè)備期間核查,以保持對實驗室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復測試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業(yè)指導書
期間核查作業(yè)指導書應包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設(shè)備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準;e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結(jié)果評價和結(jié)論。
二、編制設(shè)備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,需明確應核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進行期間核查的設(shè)備名稱 b)設(shè)備唯yi性標識 c)設(shè)備檢定/校準時間 d)設(shè)備檢定/校準周期 e)評價依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準則
四、按期間核查作業(yè)指導書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結(jié)果進行判斷
結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結(jié)果的影響。
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根據(jù)CNAS認可的有關(guān)規(guī)定,實驗室應當進行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控,確保結(jié)果的有效性。
常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質(zhì):
定期使用有證標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制是機構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法,由于標準物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質(zhì)一般分為定性標準物質(zhì)和定量標準物質(zhì),標準物質(zhì)的使用應注意在其有效期內(nèi),并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質(zhì)控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結(jié)果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質(zhì)控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的,比較結(jié)果是否有差異。
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