純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證對(duì)管路要求

　　工藝用水的貯槽、管件、管道應(yīng)選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚制作;采用衛(wèi)生級(jí)管路、連接方式;管路和儲(chǔ)罐次使用前應(yīng)進(jìn)行鈍化處理;儲(chǔ)罐、管路應(yīng)采用304L、316L不銹鋼材質(zhì)。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應(yīng)耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應(yīng)選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。

　　管路采用熱熔或弧焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈;坡度一般規(guī)定為管長(zhǎng)的1%

，對(duì)水和純化水管道均適用;管內(nèi)如有積水，必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門;排水點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡量做到少。

　　制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計(jì)要求

　　1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預(yù)處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲(chǔ)存分配系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)，通過PLC 觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制，控制柜單獨(dú)設(shè)置，控制線路盡可能做到安全電壓控制。強(qiáng)電與弱電需分開。各水泵應(yīng)具備就地的現(xiàn)場(chǎng)與遠(yuǎn)程控制。突然停電時(shí)系統(tǒng)進(jìn)入安全狀態(tài)，當(dāng)恢復(fù)供電，沒有操作工的確認(rèn)和信號(hào)輸入，設(shè)備不能重新啟動(dòng)。

　　水處理設(shè)備設(shè)計(jì)要求

　　活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時(shí)間可調(diào)

　　配置軟化器再生裝置(鹽水儲(chǔ)罐及耐腐泵等)，實(shí)現(xiàn)一臺(tái)軟化器再生時(shí)，另一臺(tái)能繼續(xù)運(yùn)行。

　　軟化器后設(shè)置5μm 精密過濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過濾器采用SUS304 過濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置

　　反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲(chǔ)罐、增壓泵、保安過濾器、一級(jí)高壓泵、一級(jí)反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置(CO2 脫氣或NaOH

加藥裝置)、二級(jí)高壓泵、二級(jí)反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)

　　純化水儲(chǔ)罐容積10m3，材質(zhì)SUS316L，罐體附件包括：人孔、呼吸器、噴淋球、電導(dǎo)率儀、溫度傳感器、液位傳感器(帶液位顯示)。

　　純化水儲(chǔ)罐作為本地循環(huán)管網(wǎng)的一個(gè)使用點(diǎn)，能實(shí)現(xiàn)局部小循環(huán)，并實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制。

　　呼吸器能耐受高溫消毒，疏水性濾芯易更換

　　純化水系統(tǒng)的噪音等級(jí)應(yīng)盡可能的低，設(shè)備周圍1 米噪聲不超過85分貝