制藥凈化工程的原理

氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→超凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。 

氣流方式：頂棚滿布過濾器送風(fēng)，格柵地板回風(fēng)。

制藥廠凈化工程主要技術(shù)參數(shù)

室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時(shí)；萬級15－25次/小時(shí)；千級50－52次/小時(shí)；

百級操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；

室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa；

室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常溫）

室內(nèi)相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）；

室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動物房等。同樣級別的潔凈室，由于應(yīng)用領(lǐng)域不同，要求也有很大區(qū)別，在若干生物潔凈室中，出現(xiàn)了各種不同問題，很多是由于對各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn)，充分掌握各規(guī)范的要求，才能切實(shí)做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試等工作。無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級別：A1級高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。

制藥工業(yè)凈化空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括空氣處理機(jī)組、輸送管道系統(tǒng)、過濾裝置及末端送風(fēng)裝置等，是制藥工業(yè)潔凈環(huán)境的保證手段，是實(shí)現(xiàn)各類藥品生產(chǎn)環(huán)境溫度、相對濕度、潔凈度、換氣次數(shù)、壓差、噪聲等工藝參數(shù)達(dá)到工藝要求的基本保障，是滿足工作人員舒適性、職業(yè)衛(wèi)生健康及生物安全等要求的基礎(chǔ)前提。3、在gmp藥廠潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

凈化空調(diào)系統(tǒng)同時(shí)也是制藥工業(yè)中的能耗大戶，研究表明，凈化空調(diào)系統(tǒng)能耗占制藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)施總體能耗的60～70%以上，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本影響重大。