在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括：（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。　　2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；（2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；（4）在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍；（5）充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用；（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由管理者組織一次體系評(píng)審。

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質(zhì)量管理體系辦理資料是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而構(gòu)建的。同理，環(huán)境管理體系是為環(huán)境服務(wù)的，職業(yè)健康安全管理體系是為職業(yè)健康和安全服務(wù)的，食品安全管理體系是為食品安全服務(wù)的…

質(zhì)量管理體系辦理資料是協(xié)調(diào)組織內(nèi)部的人為組織的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)而服務(wù)的。

質(zhì)量管理的各種要求和系統(tǒng)有機(jī)組成，構(gòu)成了體系這個(gè)整體。

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)手段是管理。

質(zhì)量管理體系是貫穿各類組織（機(jī)關(guān)/企業(yè)/機(jī)構(gòu)/社團(tuán)…）全過程的流程化管理。

像人力資源管理、采購管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、財(cái)務(wù)管理都可能從質(zhì)量管理的視角去設(shè)計(jì)，其實(shí)世間本無高質(zhì)量的產(chǎn)品/服務(wù)這樣一個(gè)概念，當(dāng)擁有了高質(zhì)量的人力資源管理、高質(zhì)量的設(shè)備管理、高質(zhì)量的合約管理、高質(zhì)量的設(shè)計(jì)管理、高質(zhì)量的采購管理、高質(zhì)量的組裝管理、高質(zhì)量的檢驗(yàn)管理、高質(zhì)量的不合格品鑒定與處置，終就輸出了高質(zhì)量的產(chǎn)品/服務(wù)。