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CNAS實驗室認可咨詢常用指南

發(fā)布時間:2020-08-13 06:45  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







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       申請CNS認證首先應當熟悉CNAS認可準則及相關(guān)評審文件。CNAS-CL01相關(guān)領域應用說明之化學檢測領域。CNAS-CL01-A002《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》




       本文件適用于 CNAS 對化學檢測領域?qū)嶒炇业恼J可活動?;瘜W檢測領域包括采用

化學分析手段對化學成分進行的定性分析或定量檢測。該應用說明規(guī)定了化學檢測人員應接受包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及化學安全和防護、救護知識的培訓。授權(quán)簽字人應具有化學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,3年以上工作經(jīng)歷,并具有中級職稱或同等能力。


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       根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設備期間核查是設備管理的重要工作,以保持對實驗室設備性能的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設備穩(wěn)定性的信心。




      設備是否需要期間核查,需考慮以下因素:

1)設備校準周期

一年校準一次的設備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。

2)歷次校準結(jié)果

歷次校準結(jié)果比較穩(wěn)定,對檢測結(jié)果影響不大,可不做期間核查。

3)質(zhì)量控制結(jié)果

根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設備狀態(tài)決定。

4)設備使用頻率和性能穩(wěn)定性

使用頻率越高的,越需要核查;

使用頻率特別低的,建議增加核查。

設備穩(wěn)定性差的,必須進行核查

5)設備維護情況

未按計劃要求維護的,要安排核查;

正常維護的考慮其他因素安排核查。

6)設備操作人員及環(huán)境的變化

7)設備使用范圍的變化

操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應安排核查。

8)使用年限

使用年限久的設備,應增加核查頻次。


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       中實國聯(lián)致力于實驗室認證認證咨詢事業(yè),主要咨詢項目為CNAS實驗室認可、CMA資質(zhì)認定、DILAC 實驗室認可及質(zhì)量與技術(shù)培訓等。

關(guān)于CNAS認可您是否也有實驗室投資設計、儀器設備怎么規(guī)劃?

實驗室認證材料怎么遞交?

管理體系文件怎么編寫?

人員培訓需要哪些內(nèi)容?

現(xiàn)場評審怎么準備?

……



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       CNAS認證/CNAS認可要求實驗室應進行內(nèi)部質(zhì)量控制,內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有:定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢測、留存樣品的再次檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、內(nèi)部比對、盲樣測試等方式。




      內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗證。

能力驗證,是指依據(jù)預先制定的準則,采用機構(gòu)間比對的方式。評價參加者的能力。參加能力驗證,是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)評價和證明其特定檢驗檢測能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段,也是實驗室/檢驗檢測機構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式;參加能力驗證是提供改進的良好契機,能力驗證得到滿意結(jié)果,可以提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的能力信心、市場競爭力和客戶信任度。

能力驗證的作用:

1)判定機構(gòu)的技術(shù)能力,并監(jiān)控機構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性;

2)證明機構(gòu)的程序、方法、設備、人員及其運作的狀況;

3)發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在的問題,并采取措施加以改進,存在的問題可能與不合適的檢測程序、設備校準、人員培訓和管理等因素有關(guān);

4)建立檢測方法的有效性和可比性;

5)根據(jù)比對的結(jié)果。幫助能力提高,為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法;

6)識別各實驗室/檢驗檢測機構(gòu)之間的差異;

7)確認實驗室/檢驗檢測機構(gòu)聲稱的測量不確定度;

8)評估方法的性能特征,如準確度和精密度;

9)為計量溯源性提供相關(guān)性證明;

10)提高實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的可信度,增強客戶信任度。


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