無菌操作室應(yīng)具有空氣除jun過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），gmp 凈化車間，應(yīng)定期檢查輻射強度，要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時更換。無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。

 風速、風量及換氣次數(shù)

 風速測試：1級區(qū)進行風速測試，檢測頻次：每個月一次。

 風量及換氣次數(shù)測試：1級區(qū)外的其它區(qū)域測量風量及換氣次數(shù)。檢測頻次：至少每年一次。

1級區(qū)風速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測區(qū)域：1級區(qū)，檢測頻次：至少每年一次標準：應(yīng)為層流

檢測頻次：正常投產(chǎn)時每天一次。

  垂直單向流是高ji別潔凈室應(yīng)用廣泛的一種氣流流型。在潔凈室內(nèi)高xioa空氣過濾器(或超高xiao空氣過濾器)布置在頂棚或側(cè)面，從送風口到回風口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上送風靜壓箱和高xiao過濾器的均壓作用，使得全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。無菌室只是相對廣泛的概念，其按潔凈度可分為30萬級、10萬級、萬級、百級、以及10級。干凈的氣流不是一股或幾股，而是充滿全室斷面，所以這種潔凈室不是靠參混稀釋作用，而是靠推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外，從而達到凈化室內(nèi)空氣的目的  空氣經(jīng)架空地板回至循環(huán)風機，從而形成上送下回的垂直單向流流型。當房間寬度小于等于6m時，也可以在側(cè)墻下部設(shè)回風口形成上送下側(cè)回的氣流流型，這種方式基本上也屬于垂直單向流流型

gmp的定義

“GMP”，中文意思是良好的作業(yè)規(guī)范，是一種在生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生進行監(jiān)督和管理的制度。那么我們常說的GMP車間其實就是制藥、食品等行業(yè)被強制應(yīng)用的標準化車間，這類車間對企業(yè)的標準很高，要求從原料、人員、設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面都要達到國家相關(guān)法規(guī)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。風淋室應(yīng)用于微電子、光電、半導(dǎo)體、醫(yī)yao、食品、化工、航空、汽車、印刷、實驗室等各個無塵車間與非無塵車間、階梯潔凈度車間中，用于從低潔凈度房間進入高潔凈度房間過程中除去人各部位大于0。

那么GMP車間一般是有那幾方面構(gòu)成的呢，下面為您詳細說明：

1.

四周的廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板，特點是美觀、隔音、堅固耐用并且輕便方便改造，墻角、門、窗框一般用氧化鋁型材，耐腐蝕，可塑性強。

2.

地面采用環(huán)氧自流坪或者是塑料的耐磨地板，如果有特殊要求的，比如需要防靜電，可以采用防靜電地板。

3.

送回風管道采用鍍鋅板，一邊貼阻燃材質(zhì)的PF發(fā)泡塑膠板，起凈化保溫效果。

4.

搭配的送風口采用不銹鋼材質(zhì)，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹，耐腐蝕，清潔方便。