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發(fā)布時間:2021-07-06 12:20  

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i物雜質分離純化和鑒別服務

  提供藥i物研發(fā)過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中,對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別(結構確證)或者分離出來,本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經(jīng)驗,可以為您的新藥申報或現(xiàn)有藥i物品質提升提供有力的支持。

多肽產(chǎn)品的分離純化和純化工藝開發(fā)

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21公頃高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地,打造生物醫(yī)l藥孵化、加速與產(chǎn)業(yè)化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相,展露出園區(qū)的雄心——打造生物醫(yī)l藥“很強產(chǎn)業(yè)集群”。這點,從當天入駐的企業(yè)就能看出。集中在藥、細胞和基l因治l療領域,入駐企業(yè)中,既有克睿基因這樣錨定基于基因編輯技術藥l物和療法的“老朋友”,又有亙喜生物這樣專注于開發(fā)可靠實惠癌l癥細胞基因療法、把研發(fā)中心和生產(chǎn)基地搬來的“新伙伴”,還有杏聯(lián)藥業(yè)這樣背靠其上市母公司中國的絕l對“實力者”。據(jù)悉,杏聯(lián)藥業(yè)首l個產(chǎn)品是全球同類靶點中首l個治l療類風l濕關l節(jié)炎潛在的單抗藥l物,在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產(chǎn)業(yè)化基地,投資總額超過10億元,將用于企業(yè)首l個產(chǎn)品生產(chǎn)。預計年內上市后,該單抗藥l物在年銷售額的峰值有望達到20億元。





“近期兩年,我們一直考慮把生物醫(yī)l藥的版圖繼續(xù)做大做強?!碧K州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園總裁龐俊勇說。過去十年,園區(qū)在抗體藥領域布局了一批企業(yè),不管在資本市場還是在新藥領域,它們都取得了不俗的成績。蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園作為很具典型的代表,現(xiàn)有的400多家企業(yè)已在新藥創(chuàng)制、醫(yī)l療器械(含體外診斷)、生物技術等方面形成了產(chǎn)業(yè)集群。當前,基因編輯技術是免l疫細胞治l療領域的前沿陣地之一,也是蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園配合園區(qū)今后布局的重點領域。接下來,圍繞基因治l療產(chǎn)業(yè)鏈的打造,蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園一方面將重點引進重大龍頭型項目和主要相關的治l療領域的創(chuàng)業(yè)團隊;另一方面,將聚焦相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全流程,引進、培育上下游服務企業(yè),讓產(chǎn)業(yè)鏈“一通到底”。