純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

原水罐、一級(jí)純水罐、二級(jí)純水罐的維護(hù)與保養(yǎng)

原水罐

在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查原水罐的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。

原水罐應(yīng)每月清洗一次

清洗方法:關(guān)閉制備系統(tǒng)，打開原水罐的排水閥，排盡罐中的水；打開罐蓋，手動(dòng)控制浮球閥開關(guān)沖洗罐內(nèi)壁，并用潔凈拖把進(jìn)行刷洗,沖洗至無肉眼可見雜質(zhì)和雜色為止；同時(shí)填寫《純化水維護(hù)保養(yǎng)記錄》。

鈍化操作步驟：

用酸液對(duì)純化水管道循環(huán)時(shí)，半開純化水管道上各使用點(diǎn)的閥門，排放約10分鐘，使液對(duì)閥門處進(jìn)行鈍化(在對(duì)閥門處鈍化時(shí)，應(yīng)采用容器對(duì)液盛裝起來，之后重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純化水罐內(nèi))。

循環(huán)結(jié)束后，關(guān)閉純化水泵，全開純化水罐排液閥，全開各個(gè)使用點(diǎn)的閥門，排盡純化水罐及純化水管道內(nèi)的鈍化液。

沖洗結(jié)束后，應(yīng)對(duì)純化水罐及純化水各使用點(diǎn)閥門全部開啟排空，純化水罐及管道排空積水后，關(guān)閉純化水罐及管道各處閥門包括純化水各使用點(diǎn)閥門。

紫外線滅菌器的維護(hù)與保養(yǎng)

紫外線滅菌器燈管在使用末期，在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查紫外線滅菌器的管路、閥門等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。