實驗室用水的軟化水:

軟化水：指飲用水經過去硬度處理所得的水，講軟化為終處理單元或重要操作單元，以降低通常由鈣鎂離子等污染物造成的硬度。

反滲透水：將反滲透作為終操作單元或操作單元的水。

超濾水：將超濾作為終操作單元或重要操作單元的水。

去離子水：將離子去除或離子交換過程做為終操作單元或操作單元的水，當去離子的過程是特定的點去離子法時，則成為電去離子水。

蒸餾水：將蒸餾作為終操作單元或操作單元的水。

實驗室用水：指經過特殊加工的飲用水，使其符合實驗室用水要求。

典型的純化水制備系統(tǒng)【反滲透法】

典型的純化水制備系統(tǒng)

　　【反滲透法】反滲透法制備純水技術是60年代發(fā)展起來的新技術。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源，又比較經濟?！睹绹幍洹窂?9版開始收載此法，為制備水的法定方法之一。

　　【GMP車間原理：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當的半透膜從而阻留某一溶質組分的過程。

　　【工藝流程】

　　反滲透法制備水的工藝流程為：原水→預處理→一級高壓泵→級反滲透裝置→離子交換樹脂→二級高壓泵→第二級反滲透裝置→純水

制藥行業(yè)純化水制備常見問題

純化水是制藥行業(yè)關鍵的物料，純化水的質量保證是藥品質量控制的重要條件。各國的藥典均對純化水制定了嚴格的質量標準，因此在純化水系統(tǒng)的設計、運行和驗證環(huán)節(jié)，需要嚴謹對待、嚴格執(zhí)行，以滿足藥典的水質要求。在這里，小編盤點制藥行業(yè)純化水制備過程中常見一些問題，幫助企業(yè)理解制備過程的重點和難點。

原水的質量標準至少為飲用水

制備制藥用水的原水，其質量標準至少為飲用水。純化水的原水應該滿足或者經過處理后符合飲用水標準，原水進一步處理，制備出純化水質量標準的水。從藥典對水質要求的角度來看，在制備純化水之前，了解水源的情況是企業(yè)關注的重點之一。根據原水的各個指標水平、純化水系統(tǒng)實現的產水量以及產水要求，合理選擇純化水制備工藝，進而確保能夠滿足制藥行業(yè)純化水制備的需求。

微生物滋生的工程規(guī)范要求

為了降低微生物滋生的風險，與純化水接觸的設備和管道表面需要拋光減低表面粗糙度，并進行酸洗純化處理。表面越光滑，微生物滯留的可能性越低，但注意基于成本在合理范圍內。

在水系統(tǒng)的管道設計和安裝時，避免死角、盲管是控制微生物含量的關鍵。盡管指南文件里沒有的標準，但良好的工程規(guī)范要求盡可能地減少和避免死角和盲管。

由于循環(huán)流動的水不容易導致微生物滋生。在系統(tǒng)工程設計時常以流速的參數即雷諾數＞4000達到湍流狀態(tài)為目的，但實際上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s，因為流速過快會導致管道振動、自動閥門開關壓力沖擊過大等問題從而影響系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。