{潔凈室檢測(cè)}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

無菌醫(yī)liaoqi械廠房相關(guān)受控環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合下列相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求

       YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB/T16292-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB/T16293-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》、GB/T16294-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》。(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量、至合格為止。

      檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)量（換氣次數(shù)）、風(fēng)速、壓差（靜壓差）、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級(jí)）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測(cè)}

      根據(jù)生產(chǎn)和科研的要求對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境的潔凈度、溫度、相對(duì)濕度以及壓力、噪聲、振動(dòng)、靜電等參數(shù)都進(jìn)行控制的房間叫潔凈室.潔凈室的四大技術(shù)要素就是：

粗效，中效和三級(jí)過濾;

足夠的凈化送風(fēng)量;

室內(nèi)正壓的建立和維持;

以及終端或超過濾器的設(shè)置.

    根據(jù)生產(chǎn)和科研的要求對(duì)室內(nèi)空氣環(huán)境的潔凈度、溫度、相對(duì)濕度以及壓力、噪聲、振動(dòng)、靜電等參數(shù)都進(jìn)行控制的房間叫潔凈室.潔凈室的四大技術(shù)要素就是：

粗效，中效和三級(jí)過濾;

足夠的凈化送風(fēng)量;

室內(nèi)正壓的建立和維持;

以及終端或超過濾器的設(shè)置.

3、然而，生物潔凈室對(duì)環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。

4、藥品，鑒于它救人的特殊作用，在生產(chǎn)環(huán)境中除了對(duì)非生命污染物——微粒要加以限制外，還必須對(duì)有生命的污染物——微生物做出必須的規(guī)定。因?yàn)樗鼈儗?duì)藥品的污染比微粒更甚，不加以控制則對(duì)人體危害更為嚴(yán)重。微生物多指細(xì)菌和真菌，可以在一切地方產(chǎn)生，有很強(qiáng)的繁殖力?！娮訌S房檢測(cè)——隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，電子產(chǎn)品生產(chǎn)日新月異，以微電子產(chǎn)品為代表的各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速。空氣中的微生物多數(shù)附著在灰塵上，也有的以芽孢狀態(tài)懸浮在空氣中。微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來的不良影響，由于微生物不斷生長和繁殖，因?yàn)樗恰盎畹牧Ｗ印薄?/span>

5、正是因?yàn)檫@些原因，生物潔凈室必須同時(shí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的微粒和微生物加以控制。（SDA）頒布?規(guī)范?附錄中提出的藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別就體現(xiàn)了這方面的要求，同時(shí)也反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室不同于其 他工業(yè)潔凈廠的特點(diǎn)。

潔凈室檢測(cè)

13、潔凈區(qū)的工裝每天下班后操作工要做維護(hù)保養(yǎng)，保持工裝潔凈

14、凡進(jìn)入潔凈區(qū)檢測(cè)和生產(chǎn)用的壓縮空氣都需經(jīng)過凈化處理

15、潔凈車間在生產(chǎn)過程中，零配件掉在地上必須清洗后方可復(fù)用，裝配時(shí)產(chǎn)品不得與拖地

16、潔凈區(qū)操作工每隔2個(gè)小時(shí)，須用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脫落對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響

17、每天下班時(shí)，必須將制品放在周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，并加蓋，防止污染

18、凈化車間內(nèi)的照明裝置每二個(gè)月檢查保養(yǎng)一次，以保證使用的完全，潔凈和照明度

19、紫外燈應(yīng)每個(gè)編號(hào)，具體記錄其開始使用時(shí)間，累計(jì)使用時(shí)間，使用超過800小時(shí)應(yīng)更換，也可以每年檢測(cè)一次紫外線強(qiáng)度，強(qiáng)度不到的應(yīng)更換，燈具每周用酒精擦拭一次，并做好記錄