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發(fā)布時間:2021-07-01 05:21  
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分裝機廠家
螺桿分裝機使用前應該嚴格按照分裝機清潔規(guī)程進行清理消毒,除了清潔還有其他一些需要準備的工作
(1) 檢查無菌室溫濕度、風壓并做記錄,若不正常應立即通知車間主任和QA并及時處理,待正常后方可通知分裝崗位開機。
(2) yuan料藥粉經(jīng)傳遞窗紫外照射后,用75%酒精將原料粉容器表面擦洗一遍。
(3) 使用前核對原料批號,重量,并核對標準裝量的計算的準確性。
(4) 生產(chǎn)前核對清場合格證,合格經(jīng)QA批準后方可生產(chǎn)。
(5) 在進行正式分裝前,分別檢查膠塞,西林瓶的可見異物及外觀,合格后方可使用。
(6) 確認百級層流罩、自動除濕機已開啟,設備運行正常。
(7) 檢查真空及壓縮空氣指示應正常。
(8) 投料前必須空負荷運行數(shù)分鐘,有異常情況立即報告。
將yuan料藥加入料桶內(nèi),向螺桿分裝機振蕩器內(nèi)加入膠塞
分裝機清潔規(guī)程
折疊程序清潔頻率: 每天操作前、后各清潔1次。 更換品種、規(guī)格時清潔1次。 維修保養(yǎng)后進行清潔。清潔工具:不脫落纖維的超細布。清潔劑:雕牌洗滌劑。消毒:75%乙醇溶液,0.2%新潔爾滅、1%碳酸鈉溶液(每月輪換使用)。清潔方法: 操作前的清潔消毒: ·將不脫落纖維的超細布用75%乙醇溶液浸濕后,擦拭膠塞軌道, 撥盤等部件。 用75%乙醇溶液擦拭分裝機各部位。工作結束后的清潔消毒: 將分裝機接觸藥粉的部件如:料斗、送粉器、送粉螺桿、項板、視粉罩、攪拌器、送粉小螺桿等卸下,用1%Na2CO3溶液浸泡5分鐘,再用水清洗干凈后,置電熱烘箱滅菌180℃,2小時。不能干熱滅菌的有機玻璃視粉罩、送粉漏斗,用75%乙醇浸泡15分鐘,擦凈殘粉晾干后,置于操作臺上,打開臭氧發(fā)生器,消毒1小時。 拆下?lián)鼙P,取出膠塞振蕩器,以及軌道撥盤、分裝機,先用用水擦洗,再用1%Na2CO3擦拭,后用75%乙醇溶液擦拭消毒。 清潔完畢,填寫設備清潔記錄,QA檢查員檢查合格后,簽字并貼掛'已清潔'狀態(tài)標示。3、調(diào)整機器時,工具要使用適當,嚴禁用過大的工具或用力過猛來拆零件避免損壞機件或影響機器性能。清潔效果評價:設備清潔后表面應光潔,無藥粉殘留物,無油污。 清潔工具按清潔工具清潔規(guī)程(SOP SC0023)處理,存放于清潔工具間指位置并有標示。
多功能分裝機安全須知
1.在操作機器之前,首先接通電源,保證設備的線路的通暢安全;
2.打開電源開關,根據(jù)設備的要求設定分裝參數(shù);
3.保持機器使用環(huán)境的清潔,使用環(huán)境不宜過分潮濕;
4.切勿在易r燃、易b爆等惡劣環(huán)境下使用分裝機;
5.檢修時應拔掉電源插頭,以防觸電;
6.機械出現(xiàn)故障時立即切斷電源,不可貿(mào)然對其進行維修。