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發(fā)布時間:2021-01-17 03:00  
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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。
產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計和數(shù)據(jù)安全防篡改。
結構:
外箱:噴粉冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內壁:SUS304拉絲不銹鋼
擱板:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
門封:雙層門封條設計,鎖定溫濕度,流失少
觀察窗:中空玻璃
特點:
結構牢靠實用
保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異
人性化設計,舒適使用體驗
專利階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少
培養(yǎng)箱內相對濕度的控制是非常重要的,維持足夠的濕度水平才能保證不會由于過度干燥而導致培養(yǎng)失敗。步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱專用于制藥行業(yè)進行穩(wěn)定性考察試驗,以確定有效期和影響因素。大型的二氧化碳培養(yǎng)箱是用蒸汽發(fā)生器或噴霧器來控制相對濕度水平的,而大多數(shù)中、小型培養(yǎng)箱則是通過濕度控制面板的蒸發(fā)作用產生濕氣的(其產生的相對濕度水平可達95-98%)。一些培養(yǎng)箱有一個能在加熱的控制面板上保持水份的濕度蓄水池,這樣可以增強蒸發(fā)作用,此蓄水池能增加相對濕度水平達97-98%。但是,這個系統(tǒng)也更復雜,由于復雜結構的增加一些難以預料的問題也會在使用過程中出現(xiàn)。
藥品冷藏箱使用注意事項:
1、開始使用前,就要把操作說明和注意事項看一下,必須對設備的性能和作用有一個充分的了解,熟悉設備操作的流程。另外,還要檢查一遍設備以及設備周圍的操作是否安全,電閘開關是否安置妥當?shù)葐栴}。
2、在操作過程中,工作人員一定要小心謹慎,時刻注意藥品冷藏箱的產品的變化,防止時間過長引起的產品變質或設備損壞等一系列的問題,還有更重要的一點就是,禁止、易腐蝕和易揮發(fā)的物品進行試驗及儲存。
3、藥品冷藏箱在使用完之后禁止使用濕手、濕布等擦拭電閘、電插座等,防止發(fā)生觸電等意外。而且,所使用的電伏也不能超過電源電伏。
4、本設備在使用完之后必須檢查設備是否斷電,周邊設備及環(huán)境是否安全,使用物品是否白放回原來的地方,各項檢查之后才能離間。
