由于手術室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻酔氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。根據(jù)規(guī)定，室內凈化空調系統(tǒng)中的空氣不得循環(huán)使用。因此，在傳統(tǒng)的工程設計中，如粉碎、篩選、稱重、壓片、混合、制粒等固體制劑車間，必須對室內空氣進行過濾和排至室外，這必然導致新風量的增加，新風量的增加。E的新風比，甚至需要采用完全新風的系統(tǒng)。多機冷水機組更靈活冷水機組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機，宜采用多機制，電機宜用變頻調速，以降低起動功率。

潔凈廠房的竣工驗收合格，并經核實批準后，按要求進行功能驗收，功能驗收是在“靜態(tài)”進行測試，其主要測試內容如下：

　　1.檢測空氣潔凈度等級;

　　2.生產工藝有要求者，還應進行微生物測試或化學污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;

　　3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;

　　4.檢測自凈時間;

　　5.檢測潔凈室(區(qū))的密閉性測試;

　　6.測定照度;

　　7.測定噪聲級;

　　8.需要時，確認和記錄氣流形式和換氣次數(shù);

　　9.其他需要進行的其他檢測項目。

5、使用低檔設備

   GMP國標規(guī)定：潔凈度大于或等于10萬級，必須采用三級過濾，即初效、中效、高的效過濾器。有些施工方利用客戶不太懂行的情況，使用功率較低的通風機組或者過濾器，很容易導致潔凈度不合格。

6、無塵車間清潔不徹底

   GMP無塵車間在檢測前必須徹底清潔。工作人員必須穿無塵服進入，清洗劑用純水、有機的溶劑等。防靜電的，需用沾有防靜電液的抹布擦拭。如果沒有按要求來清潔或者清潔不徹底也是容易檢測不合格的。

凈化車間（潔凈室）的清潔要求

1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應清潔，無塵埃，地上應平整，無積水、雜物。建筑結構設備設備潔凈無缺，設備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時清潔、修理的記載。

2）原輔料、中心產品、制品分類定點堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號。

3）生產用東西、容器、設備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。