由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻酔氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。根據(jù)規(guī)定，室內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)中的空氣不得循環(huán)使用。因此，在傳統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)中，如粉碎、篩選、稱重、壓片、混合、制粒等固體制劑車間，必須對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行過濾和排至室外，這必然導(dǎo)致新風(fēng)量的增加，新風(fēng)量的增加。E的新風(fēng)比，甚至需要采用完全新風(fēng)的系統(tǒng)。多機(jī)冷水機(jī)組更靈活冷水機(jī)組如果要求較大的制冷量，不宜選用單機(jī)，宜采用多機(jī)制，電機(jī)宜用變頻調(diào)速，以降低起動(dòng)功率。

潔凈廠房的竣工驗(yàn)收合格，并經(jīng)核實(shí)批準(zhǔn)后，按要求進(jìn)行功能驗(yàn)收，功能驗(yàn)收是在“靜態(tài)”進(jìn)行測試，其主要測試內(nèi)容如下：

　　1.檢測空氣潔凈度等級(jí);

　　2.生產(chǎn)工藝有要求者，還應(yīng)進(jìn)行微生物測試或化學(xué)污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;

　　3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對(duì)濕度的穩(wěn)定性測試;

　　4.檢測自凈時(shí)間;

　　5.檢測潔凈室(區(qū))的密閉性測試;

　　6.測定照度;

　　7.測定噪聲級(jí);

　　8.需要時(shí)，確認(rèn)和記錄氣流形式和換氣次數(shù);

　　9.其他需要進(jìn)行的其他檢測項(xiàng)目。

5、使用低檔設(shè)備

   GMP國標(biāo)規(guī)定：潔凈度大于或等于10萬級(jí)，必須采用三級(jí)過濾，即初效、中效、高的效過濾器。有些施工方利用客戶不太懂行的情況，使用功率較低的通風(fēng)機(jī)組或者過濾器，很容易導(dǎo)致潔凈度不合格。

6、無塵車間清潔不徹底

   GMP無塵車間在檢測前必須徹底清潔。工作人員必須穿無塵服進(jìn)入，清洗劑用純水、有機(jī)的溶劑等。防靜電的，需用沾有防靜電液的抹布擦拭。如果沒有按要求來清潔或者清潔不徹底也是容易檢測不合格的。

凈化車間（潔凈室）的清潔要求

1）玻璃、墻面、門窗、頂棚應(yīng)清潔，無塵埃，地上應(yīng)平整，無積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無缺，設(shè)備、管線排列規(guī)整并包扎光亮，無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，有定時(shí)清潔、修理的記載。

2）原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類定點(diǎn)堆放，有防塵辦法，有明顯的狀況符號(hào)。

3）生產(chǎn)用東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置，按規(guī)程清潔。