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發(fā)布時(shí)間:2020-10-07 11:43  
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是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商??蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營方針。
結(jié)構(gòu)確證,雜質(zhì)對照品需要進(jìn)行鑒別分析,可采用紅外分光光度(IR)法、(NMR)法、質(zhì)譜(必要時(shí)采用高分辨質(zhì)譜)法、差示掃描量熱(DSC)法等確證雜質(zhì)的化學(xué)結(jié)構(gòu),X粉末衍射(XRD)法可用于測定手性構(gòu)型。多種結(jié)構(gòu)檢測方法的聯(lián)用也是很好的選擇。采用收集餾分的方法,收集到愈創(chuàng)木酚甘油醚中的微量雜質(zhì),再使用液–質(zhì)聯(lián)用法確定了雜質(zhì)相對分子質(zhì)量,試驗(yàn)結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室標(biāo)樣結(jié)果一致。
是一家集新產(chǎn)品開發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原料采購生產(chǎn)加工)和互聯(lián)網(wǎng)營銷為一體的創(chuàng)新科技企業(yè);公司苛刻按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理方案,于2020年依據(jù)在我國衛(wèi)生監(jiān)督計(jì)量檢定研究室現(xiàn)場核查,公布變?yōu)闃?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料代理商。客戶滿意、誠信友善互利共贏是大伙兒的運(yùn)營管理服務(wù)宗旨;持續(xù)科技創(chuàng)新,為消費(fèi)者出示高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是大伙兒的經(jīng)營方針。
目前,中國藥品生物制品檢定所已能出示各種各樣國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)1242種,在這其中中藥化學(xué)對照品288種,比照中草藥材400種,二者占總數(shù)的一半以上,國家標(biāo)準(zhǔn)品及微生物參考種類指用于鑒別、檢查成分或效價(jià)測量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其制得與校準(zhǔn)應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)制得和校準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”要求,并由藥品管控企業(yè)特殊的機(jī)構(gòu)發(fā)放。企業(yè)工作上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考品盡量經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后才可以運(yùn)用。
有法定對照品時(shí)的標(biāo)定①標(biāo)定工作對照品:首先從正常工藝生產(chǎn)的中挑選一批質(zhì)量較好的作為對照品的候選,在標(biāo)定前,需對該批原料進(jìn)行全檢,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。采用外標(biāo)法標(biāo)定,由操作者1取3份平行標(biāo)定;操作者2另取3份在不同儀器和色譜柱上平行標(biāo)定;兩次標(biāo)定的6個(gè)含量數(shù)據(jù)的RSD值不得超過1.0%,兩次的平均值作為標(biāo)定結(jié)果;一般用于含量測定的工作對照品含量不低于99.5%。