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發(fā)布時間:2020-07-31 08:28  
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注冊保健食品需多久?
2019年平均需要66個月
保健食品法規(guī)變化是導致保健食品批準量發(fā)生顯著增減的關鍵原因。同時,新政策的發(fā)布與實施會影響國家保健食品主管部門工作的進程,導致注冊周期延長。
1996年6月1日,我國施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊數量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊量雖然很大,但每年的批準量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現明顯的下滑。保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。國產保健食品申報辦理
申請時間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊批文/備案憑證的時間。
對于注冊產品而言, 從法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間,但實際可能更長。
對于備案來說,國產產品目前的備案申請所需周期一般在1-2個月;進口產品備案因為涉及到賬戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。國產保健食品申報辦理
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保健食品的名稱是如何命名的?
保健品取名一般要求:
1、符合《保健食品注冊管理辦法(試行)》的有關規(guī)定。
2、每個產品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。
3、反映產品的真實屬性,簡明、易懂,符合中文語言習慣。
4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品,在命名時應當采用同一品牌名和通用名。國產保健食品申報辦理
5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的,應當在屬性名后加括號予以標識。
注意事項:
1、品牌名和通用名間應有文字或符號區(qū)分。品牌名采用注冊商標的,可以在注冊商標名后右上角標示(圈R,下i載查看),或其后加“牌”字;未采用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的,應在品牌名后加“牌”字。
2、不得使用明示或者暗示治i療作用的詞語,不得使用功能名稱及其諧音字或形似字,不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關聯的文字以及誤導消費者的詞語。
3、不得使用庸俗或帶有封建迷i信色彩的詞語。
4、不得使用人體組織器i官等詞語。
5、不得使用虛i假、夸大和絕i對化的語言:如“高i效、速i效、第幾代”。
6、不得使用消費者不易理解的專業(yè)術語及地方方言。
7、不得使用人名、地名(注冊商標除外)。國產保健食品申報辦理
雅麓福——國產保健食品申報辦理
如何選購保健食品?
1.明確自身需求
消費者應根據自身健康狀況和實際需求,對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。
2.選擇正規(guī)渠道
消費者應從正規(guī)銷售渠道購買經國家批準的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。國產保健食品申報辦理
3.認準專用標識
消費者在購買保健食品時,一定要認準產品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。
4.查詢批準文號
根據產品包裝上的注冊批準文號或備案號,消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應保健食品信息。
5.看清標簽信息
保健食品的產品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細查看其標簽上的相關信息,切不可盲目食用。國產保健食品申報辦理
雅麓福檢測技術——國產保健食品申報辦理
保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據
保健食品主要原料包括單一原料和復配原料,其相關文獻依據應支持產品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。
1.應提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據,客觀地反映相關原料的國內外研究、使用現況,并依據所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。國產保健食品申報辦理
2.應提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告,此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結果及結論等信息可以以文獻信息匯總表(見附件)形式列出,并依據所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量,必要時提供可能的膳食攝入量情況。審評機構認為需要注冊申請人補正材料的,應當一次告知需要補正的全部內容。
3.主要原料為經簡單加工的普通食品的,還應重點明確原料的功效成分和含量以及量效關系。提供的原料檢驗報告、產品試驗報告等資料,應明確原料功效成分的具體用量;提供的實驗性科研論i文,能論證功效成分與聲稱功能的量效關系。
(三)保健食品其余原料配伍必要性文獻依據
應提供其余原料與主要原料配伍使用,支持產品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據,并相應論述其余原料配伍必要性。國產保健食品申報辦理