首先分離是從無(wú)序到有序的過(guò)程，熱力學(xué)第二定律說(shuō)明從無(wú)序到有序的分離過(guò)程是一個(gè)熵減過(guò)程，因此不是一個(gè)自發(fā)的過(guò)程。分離技術(shù)不斷面臨新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，尤其是隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多，越來(lái)越復(fù)雜的生物分子需要進(jìn)行分離。生物分子具有種類(lèi)多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點(diǎn)。從簡(jiǎn)單到只有一個(gè)單元的氨基酸，到幾十個(gè)氨基酸組成的多肽，再到上百個(gè)氨基酸組成的三維結(jié)構(gòu)的蛋白，其分子量越來(lái)越大，結(jié)構(gòu)也越來(lái)越復(fù)雜，對(duì)環(huán)境越來(lái)越敏感，也越來(lái)越不穩(wěn)定，因此分離難度也隨著分子量的增加而增加。由于多肽及蛋白被廣泛地用于生物制藥，隨著生物制藥的快速發(fā)展，其分離方法也相對(duì)成熟。

孔徑均一的整體柱用于分離純化病毒

目前所使用的大部分層析柱都是填充柱，即將做好的微球介質(zhì)填充到柱管中。這種用微球介質(zhì)填充的層析柱容易放大，質(zhì)量穩(wěn)定，重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛地用于生物制藥分離純化，如抗l生素，胰島素，抗l體等大規(guī)模分離純化都是采用這種方法。但這種方法用于分離純化病毒有局限性，主要是由于具有超大孔結(jié)構(gòu)且機(jī)械強(qiáng)度好的介質(zhì)微球制備技術(shù)難度大。而整體柱由于具有孔徑大、孔隙率大、通透性好、機(jī)械強(qiáng)度高、壓力低、高通量等優(yōu)點(diǎn)，有利于病毒及病毒類(lèi)（疫l苗）生物大分子的分離純化。

 Protein A介質(zhì)創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)抗l體生產(chǎn)效率提升

 單抗藥l物的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，降低抗l體生產(chǎn)成本，、穩(wěn)定的產(chǎn)出合格的產(chǎn)品是每個(gè)抗l體生產(chǎn)廠家追求的目標(biāo)。親和層析作為單克l隆抗l體分離純化的關(guān)鍵步驟，關(guān)系到下游的主要成本及生產(chǎn)效率，產(chǎn)品質(zhì)量，也是目前下游生產(chǎn)的主要瓶頸。因此納微通過(guò)底層技術(shù)創(chuàng)新不僅實(shí)現(xiàn)Protein A 介質(zhì)的國(guó)產(chǎn)化，而且克服了現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷，必將大幅度提供抗l體生產(chǎn)效率，降低抗l體生產(chǎn)成本，更重要的是納微創(chuàng)新性單分散層析介質(zhì)可以推動(dòng)下游工藝技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步。比如說(shuō)高機(jī)械強(qiáng)度的Protein A 介質(zhì)就使得通過(guò)增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實(shí)現(xiàn)抗l體連續(xù)層析工藝打下基礎(chǔ)。

“花十幾年攻克底層技術(shù)，很多人都不愿意干，但如果一直沒(méi)人做，那么中國(guó)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)鏈就不可能實(shí)現(xiàn)閉環(huán)?！?

納微董事長(zhǎng)江必旺博士說(shuō)，生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程中，下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本，如果能有高l性能的純化介質(zhì)，那么整個(gè)生物制藥的成本便會(huì)降低，老百姓的用藥成本自然也會(huì)下降。“當(dāng)時(shí)我面前出現(xiàn)了兩種選擇，一是借鑒我在美國(guó)的工作經(jīng)驗(yàn)，模仿現(xiàn)有技術(shù)，直接產(chǎn)業(yè)化；二是完全自主研發(fā)，做創(chuàng)新型產(chǎn)品?！?

作為一名“技術(shù)宅”，江必旺選擇了后者。他說(shuō)，中國(guó)企業(yè)只有做出自己的底層技術(shù)，才真正能夠得到尊重，也能改變外國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)產(chǎn)品只會(huì)模仿、不會(huì)超越的固有觀念。

不過(guò)，研發(fā)之路并不止步于此?！?019年公司產(chǎn)值做到1.4億元，產(chǎn)品涵蓋生物醫(yī)l藥、食品安全、核酸檢測(cè)、水環(huán)境治理、核工業(yè)技術(shù)等領(lǐng)域，其中30%的銷(xiāo)售產(chǎn)值，我們都用在了科研攻關(guān)上?！?