《植物藥指南》對新藥研究的啟示

一般而言，從藥品研發(fā)到走上臨床，再到批準(zhǔn)上市至少 10 年，進(jìn)行一個(gè)新藥研發(fā)，要考慮多方面要素，包括立項(xiàng)可行性（是否解決臨床重大需求）、審評通過率、臨床利用率、市場前景性，特別強(qiáng)調(diào)新藥的優(yōu)效性（不單純是有效）和安全性。以下就從指南的指導(dǎo)價(jià)值，談幾點(diǎn)對我國中藥新藥研發(fā)的啟示

2016 版指南的內(nèi)容編寫依據(jù)植物藥新藥研發(fā)邏輯進(jìn)行，通過12 年的審評實(shí)踐和申辦者（研究者）的大量交流，結(jié)合當(dāng)下實(shí)際問題（部分項(xiàng)目已經(jīng)完成了臨床Ⅱ/III 期臨床研究），修訂和新增了后期開發(fā)和 NDA 提交部分?？傮w而言，有增有修，保障了技術(shù)指南等法規(guī)文件的連續(xù)性和一貫性，同時(shí)因勢、因時(shí)、因事而動，保障和順應(yīng)了法規(guī)的時(shí)效性。

2018年，中國提交了53,345件PCT國際專利申請，僅次于美國，56,142件。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，在2018年，通過世界知識產(chǎn)權(quán)組織提交的所有國際專利申請中，有一半以上來自中國，印度和韓國，WIPO世界知識產(chǎn)權(quán)局創(chuàng)下了新記錄。但是，海外專利申請的成本并不低，不同管轄區(qū)的法規(guī)也不盡相同，專利的申請和維護(hù)也有很大差異。業(yè)內(nèi)人士表示，中國通常只需要數(shù)千元申請發(fā)明專利，實(shí)用新型甚至更低。相反，申請美國專利的成本較高，申請歐洲專利的成本較高。申請費(fèi)主要包括外國專利商標(biāo)局收取的費(fèi)用，外國律師費(fèi)，中國專利代理機(jī)構(gòu)的代理費(fèi)以及其他費(fèi)用。知識產(chǎn)權(quán)管理和技術(shù)公司四堡環(huán)球中國區(qū)總經(jīng)理宋一峰表示，有近15項(xiàng)數(shù)據(jù)需要檢查維護(hù)海外專利。這無疑是企業(yè)的一大負(fù)擔(dān)。在這種情況下，專業(yè)機(jī)構(gòu)已成為企業(yè)不可或缺的幫手。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，隨著中國知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展，專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)也在不斷發(fā)展。

對于國內(nèi)手機(jī)品牌而言，該專利是突出公司知識產(chǎn)權(quán)實(shí)力的重要指標(biāo)。在競爭激烈的手機(jī)市場中掌握其核心技術(shù)尤為重要。目前，國內(nèi)手機(jī)品牌越來越意識到專利的重要性，近年來的應(yīng)用數(shù)量也成倍增加。那么，國內(nèi)手機(jī)專利數(shù)量是多少？

小米發(fā)展迅速

在過去的幾年里，專利一直是小米的短板，而小米正在積極尋求這方面的突破。根據(jù)小米創(chuàng)始人肖斌近發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2015年10月30日，小米的申請總數(shù)已超過6000件，僅2015年的申請數(shù)量就達(dá)到了3,738件，而在開始。言語，它的增長速度是驚人的。超過40％的專利項(xiàng)目是在歐洲，美國，日本和韓國等國家的海外發(fā)明專利，也表明小米想要進(jìn)入海外。

但是，應(yīng)該指出的是，小米發(fā)表的專利申請和專利持有的數(shù)量并不相同。專利是否可以直接影響小米持有的專利總量，同時(shí)，小米還沒有詳細(xì)公布。已申請的專利類型，如發(fā)明專利，外觀設(shè)計(jì)專利等。

OPPO國內(nèi)專利

近，還公布了國內(nèi)公司申請專利的十大公司，其中OPPO在國內(nèi)專利申請中排名第三，華為排名第五，OPPO成為國內(nèi)專利。一個(gè)擁有大量專利申請的本地手機(jī)品牌。

截至2015年10月，OPPO共有5,276項(xiàng)公開專利，其中包括4,357項(xiàng)發(fā)明專利。 OPPO授權(quán)專利1349項(xiàng)，其中發(fā)明專利430項(xiàng)，實(shí)用新型專利731項(xiàng)，外觀設(shè)計(jì)專利188項(xiàng)。這些專利包括我們熟悉的電動旋轉(zhuǎn)鏡頭，冰巢冷卻和VOOC閃光充電。

在競爭日益激烈的手機(jī)市場中，緊緊抓住自主專利產(chǎn)權(quán)是國內(nèi)手機(jī)更好發(fā)展的基石。