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電子天平3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行業(yè)須知 北京百思力公司

發(fā)布時(shí)間:2020-12-29 08:25  

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儀器安裝和操作服務(wù)

安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)工程師完成,這對(duì)于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。

每個(gè)服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿(mǎn)足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求


為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

?您將受益于工程師對(duì)于儀器內(nèi)部和外部精通的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動(dòng)到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。



3Q認(rèn)證

支持的儀器

■  AB Sciex質(zhì)譜API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。

■  安捷倫液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

■  島津液相10A系列,20A系列,30A 系列

■  沃特世液相2690系列,2695系列

3Q認(rèn)證:

安裝驗(yàn)證(IQ)操作流程

■   資質(zhì)驗(yàn)證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案

■  清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞

■  預(yù)捆綁的安裝,操作驗(yàn)證協(xié)議方案

■  高品質(zhì),完整性的驗(yàn)證試驗(yàn)

操作驗(yàn)證(OQ)操作流程

■   生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品

■  標(biāo)準(zhǔn)型號(hào)的測(cè)試色譜柱

■  嚴(yán)謹(jǐn)合理的測(cè)試指標(biāo)


IQ / OQ / PQ測(cè)試協(xié)議

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗(yàn)證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗(yàn)證器,另一種用于2D條形碼驗(yàn)證器。

每個(gè)套件包括一套準(zhǔn)確制造的NIST可追溯參考測(cè)試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院。)當(dāng)用戶(hù)進(jìn)行測(cè)試時(shí),他們可以確定驗(yàn)證者是否按預(yù)期工作,并且可以重新認(rèn)證為符合要求。

每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號(hào),這些符號(hào)依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。

一旦測(cè)試完成令人滿(mǎn)意,用戶(hù)就可以自我證明他們的特定驗(yàn)證者符合相關(guān)的ISO / IEC標(biāo)準(zhǔn)。每張卡片都印有準(zhǔn)確設(shè)計(jì)的已知尺寸和特征的符號(hào),這些符號(hào)依次用于檢查驗(yàn)證者操作的特定方面。對(duì)于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對(duì)于2D驗(yàn)證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評(píng)估線性和2D符號(hào)的驗(yàn)證者必須符合所有四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。)

如果驗(yàn)證者不符合PQ測(cè)試的要求,則必須將其返回Axicon進(jìn)行維修和工廠配置。




儀器驗(yàn)證的可靠性指標(biāo)驗(yàn)證開(kāi)展時(shí)機(jī)

可靠性指標(biāo)考核通常在正樣機(jī)定型前完成,由于可靠性指標(biāo)考核相對(duì)功能性能測(cè)試、安規(guī)與電磁兼容測(cè)試、環(huán)境試驗(yàn)等檢測(cè)試驗(yàn)時(shí)間更長(zhǎng),因此,往往要求在這些(必要的)檢測(cè)試驗(yàn)后再開(kāi)展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。根據(jù)儀器分類(lèi),簡(jiǎn)單分成了3類(lèi):對(duì)于簡(jiǎn)單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進(jìn)行驗(yàn)證的,因?yàn)閮x器本身簡(jiǎn)單,且對(duì)試驗(yàn)結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類(lèi)儀器可以省略驗(yàn)證。開(kāi)展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機(jī)和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。