廣州藥品進(jìn)口報(bào)關(guān)公司
進(jìn)口顧問(wèn)：18816782069（吳先生）
1、 申請(qǐng)條件
（1）從海關(guān)所轄口岸進(jìn)口
（2）報(bào)驗(yàn)單位的資格：
報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的獨(dú)立法人；
藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體（包括境內(nèi)分包裝用制劑），應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
（3）進(jìn)口藥品不屬于《藥品進(jìn)口管理辦法》第十條規(guī)定情形的藥品
2、申請(qǐng)材料
辦理藥品進(jìn)口備案時(shí)應(yīng)提交的材料：
辦理進(jìn)口備案的單位，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（正本或者副本）原件，進(jìn)口*藥品、精神藥品還應(yīng)當(dāng)持*藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件，向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報(bào)送所進(jìn)口品種的有關(guān)資料一式兩份：
（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）（正本或者副本）復(fù)印件；
（二）報(bào)驗(yàn)單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進(jìn)口本企業(yè)生產(chǎn)所需原料藥和制劑中間體的進(jìn)口備案時(shí)應(yīng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
（三）原產(chǎn)地證明復(fù)印件；
（四）購(gòu)貨合同復(fù)印件；
（五）裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)*復(fù)印件；
（六）出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；
（七）藥品說(shuō)明書(shū)及包裝、標(biāo)簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）；
（八）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件；
（九）《藥品進(jìn)口管理辦法》第十條規(guī)定情形以外的藥品，應(yīng)當(dāng)提交最近一次《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥品，需要同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)*等。
上述各類(lèi)復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋進(jìn)口單位公章。
3、有關(guān)材料的要求
根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》和國(guó)家有關(guān)文件的精神，各企業(yè)申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》時(shí)提交的材料應(yīng)符合如下要求：
（一）《藥品進(jìn)口報(bào)驗(yàn)單》
填寫(xiě)《藥品進(jìn)口報(bào)驗(yàn)單》時(shí)，請(qǐng)使用《藥品進(jìn)口報(bào)驗(yàn)系統(tǒng)》，將磁盤(pán)和打印出來(lái)的文件一起送口岸藥監(jiān)局。請(qǐng)注意紙質(zhì)文件下面的數(shù)據(jù)核對(duì)碼務(wù)必和電子文件名稱后8位一致。
1、HS編碼
為海關(guān)制定的海關(guān)商品編碼，應(yīng)與海關(guān)發(fā)布的相一致。
2、藥品名稱（中文、英文）、商品名（中文名、英文名）、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品有效期。
應(yīng)完全與《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》或《進(jìn)口藥品批件》規(guī)定的內(nèi)容完全一致。
3、注冊(cè)證號(hào)
為《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》右上角的編號(hào)，或根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局《進(jìn)口藥品批件》編號(hào)。
4、合同號(hào)
為所簽合同的合同號(hào)或嘜頭號(hào)。
5、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
為《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》“備注2”項(xiàng)下規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)”編號(hào)，或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他標(biāo)準(zhǔn)的名稱或編號(hào)。
6、索賠期
為合同規(guī)定的索賠日期。
7、貨物數(shù)量
為按《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》載明的包裝規(guī)格為基本單位的貨物總數(shù)。如：瓶、盒、公斤等。
8、件數(shù)
為大包裝的件數(shù)。
9、批號(hào)
為此次到岸品種的全部藥品批號(hào)，須逐批記錄，不得遺漏。
10、貨值
為進(jìn)口藥品的實(shí)際貨值，按貨幣種類(lèi)如實(shí)填寫(xiě)。
11、發(fā)貨港（地）
指出口國(guó)家的發(fā)貨地點(diǎn)，如港口、機(jī)場(chǎng)等。
12、發(fā)貨日期
為此批藥品運(yùn)單上的發(fā)貨日期（一般在運(yùn)單的右下角），轉(zhuǎn)口貿(mào)易的發(fā)貨日期為轉(zhuǎn)口地的再次發(fā)貨日期。
13、運(yùn)輸工具
為此批藥品的實(shí)際載運(yùn)工具，如空運(yùn)、海運(yùn)或鐵路運(yùn)輸?shù)取?/span>
14、航/班次
為此批藥品運(yùn)輸?shù)暮桨嗵?hào)、船號(hào)或車(chē)次號(hào)等。
15、到岸港（地）
為貨物到達(dá)我國(guó)的具體口岸名稱
16、到岸日期
貨物的實(shí)際進(jìn)境日期，為運(yùn)單上的到岸日期。
17、負(fù)責(zé)海關(guān)
為貨物到岸地的具體負(fù)責(zé)海關(guān)的名稱。如：深圳機(jī)場(chǎng)海關(guān)。
18、存貨地點(diǎn)
為辦結(jié)海關(guān)手續(xù)后，貨物實(shí)際存放倉(cāng)庫(kù)的名稱和地址。
19、生產(chǎn)廠商
為此批貨物的國(guó)外生產(chǎn)廠名稱。
20、發(fā)貨單位
為購(gòu)貨合同中的賣(mài)方。
21、收貨單位
為購(gòu)貨合同中的買(mǎi)方。單位名稱、地址、聯(lián)系人、電話應(yīng)填寫(xiě)清楚，并加蓋公章。
22、報(bào)驗(yàn)單位
為該批貨的的實(shí)際貨主貨境內(nèi)經(jīng)銷(xiāo)商。單位名稱、地址、聯(lián)系人、電話和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)填寫(xiě)清楚，并加蓋公章。收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可為同一單位。
（二）原產(chǎn)地證明（CERTIFICAT OF ORIGIN）
原產(chǎn)地證明應(yīng)載明：購(gòu)貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、出口國(guó)生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、合同號(hào)、*號(hào)、重量等項(xiàng)目，并具有簽字和印章。出口國(guó)生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、合同號(hào)、*號(hào)、重量等，因各國(guó)的規(guī)定有不同，上述項(xiàng)目有些可能缺項(xiàng)，但必須有合同號(hào)和重量，并與裝箱單相符。
（三）購(gòu)貨合同（CONTRACT）
購(gòu)貨合同應(yīng)載明：合同號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位、金額、索賠期、裝運(yùn)口岸、目的口岸、買(mǎi)賣(mài)雙方簽字、簽字日期。
（四）裝箱單（PACKING LIST）
裝箱單應(yīng)載明：貨號(hào)、毛重、凈重、體積、批號(hào)、數(shù)量、效期等，因各國(guó)或地區(qū)的規(guī)定不同，上述項(xiàng)目可能缺項(xiàng)，但內(nèi)容必須與合同一致。
（五）提運(yùn)單（AIRWAY BILL）
提運(yùn)單應(yīng)載明：出口國(guó)生產(chǎn)廠、進(jìn)口商、航空公司、船運(yùn)、鐵路、離岸口岸、到岸口岸、承運(yùn)人、毛重、體積、計(jì)量重量、費(fèi)率、金額、是否低溫儲(chǔ)存、運(yùn)單號(hào)碼等，因各國(guó)或地區(qū)的規(guī)定不同，上述項(xiàng)目可能缺項(xiàng)，但內(nèi)容必須與合同一致。
（六）貨運(yùn)*（INVOICE）
貨運(yùn)*應(yīng)載明：進(jìn)口商名稱、*日期、*號(hào)、合同號(hào)、付款方式（時(shí)間、地點(diǎn)）、品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、效期、單價(jià)、總價(jià)等，因各國(guó)或地區(qū)的規(guī)定不同，上述項(xiàng)目可能缺項(xiàng)，但內(nèi)容必須與合同一致。
4、工作時(shí)限
當(dāng)天辦結(jié)
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發(fā)布時(shí)間：2017-08-31 18:45
