車(chē)間布置平面圖

該車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級(jí)為二級(jí)構(gòu)形式為單層框架，層高為5m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2.70m；一步制粒間局部抬高至3.5m。車(chē)間內(nèi)的人員和物料通過(guò)各自的專(zhuān)用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，物流無(wú)交叉。整個(gè)車(chē)間主要出入口分三處，一處是人的流出人口，即人員由門(mén)廳經(jīng)過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間，再經(jīng)過(guò)洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。蒸氣殺菌是將蒸汽機(jī)的噴氣口對(duì)準(zhǔn)頂棚、坐椅、地絨、空調(diào)風(fēng)口、儀表臺(tái)、后備廂，利用蒸汽機(jī)噴出的高達(dá)130℃的水蒸氣殺滅車(chē)內(nèi)的有害菌，并除去空氣中的異味。

車(chē)間內(nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。

GMP凈化車(chē)間振動(dòng)控制設(shè)計(jì)

　　1、凈化工程和周?chē)o助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施。

　　2、對(duì)凈化工程廠(chǎng)房?jī)?nèi)外各類(lèi)振源，應(yīng)測(cè)定其對(duì)凈化工程廠(chǎng)房的綜合振動(dòng)影響。如受條件限制，也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)綜合振動(dòng)影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，以確定對(duì)其采取必要的隔振措施。

　　3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施，應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣的彈簧隔振臺(tái)座時(shí)，應(yīng)對(duì)氣源進(jìn)行處理，使其達(dá)到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級(jí)。