為了適應(yīng)我國藥品行業(yè)的新形勢、新發(fā)展，以更嚴格、更完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范來提高藥品的質(zhì)量，2011 年3月1日起實施 2010 年修訂版 GMP。根據(jù)新版 GMP要求，GMP 認證由過去的靜態(tài)變更為動態(tài)，這意味著對潔凈室的要求越來越高，藥品企業(yè)要從設(shè)計、施工以及后期運行管理等方面進行質(zhì)量控制才能滿足新版 GMP 要求。施工作為潔凈室形成的重要階段，要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行制作安裝。潔凈空調(diào)系統(tǒng)、凈化彩鋼板系統(tǒng)及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分，保證高質(zhì)量高水平的施工以確保 GMP 認證的順利通過。GMP認證特別要注意的問題：（1）防止交叉污染，包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。

賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：專業(yè)！誠信！高效！

經(jīng)?；虬雌谇逑础⒏鼡Q空氣過濾器，新風(fēng)入中粗效、中效泡沫塑料過濾器要經(jīng)常清洗。當中效過濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時，應(yīng)進行清洗。過濾器阻力過大時，應(yīng)該更換。泡沫塑料過濾器清洗后，應(yīng)該測定。

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凈化車間是保證藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，凈化車間的必須以控制生物顆粒和非生物顆粒為設(shè)計、施工和運行的目標。因此，在廠房潔凈室設(shè)計中要嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和潔凈廠房設(shè)計規(guī)范，選擇合理的、滿足藥品生產(chǎn)要求的空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、氣流組織形式等設(shè)計參數(shù)，嚴格按照要求對凈化車間進行設(shè)計、施工、測評，嚴格對潔凈室的工作人員進行消毒處理。藥品車間的規(guī)劃、設(shè)計是十分重要的環(huán)節(jié)及流程，在這一環(huán)節(jié)著力可以降低凈化工程的能量消耗，是凈化達標、工程造價合理的前提。