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發(fā)布時(shí)間:2020-08-18 09:14  
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藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置(即總圖)應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。
1. 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外,還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染,營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2. 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。
3. 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。
4. 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5. 對(duì)于兼有和制劑的藥廠,應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染,合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè),青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6. 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下,宜減少獨(dú)立廠房幢數(shù),建立聯(lián)合廠房,以減少廠區(qū)道路及其造成的污染,減少廠區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施;
7. 危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有防凍、隆溫、消防措施;和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫,并且防盜措施。
8. 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定,并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。
9. 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則,盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料,如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶,緩沖帶可種植草坪,嚴(yán)禁種花,樹木周圍以卵石覆蓋土壤,綠化設(shè)計(jì)做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時(shí),可沿廠房的兩個(gè)長邊設(shè)置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。
12. 車輛的停車場應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
實(shí)驗(yàn)室墻面和天花一般運(yùn)用灰白色系等較為輕捷的色彩,簡單給人安靜柔軟的感覺,也不會(huì)構(gòu)成墻壁色彩重地板色彩輕的“頭重腳輕”,墻壁和地板的色彩就比較接近,實(shí)驗(yàn)室空間也會(huì)顯得更大。
黑色和灰白:可展現(xiàn)大方、現(xiàn)代并強(qiáng)化了高雅和嚴(yán)肅;
鐵灰和湛藍(lán):是調(diào)和、安靜、古典與高雅的結(jié)合,是天然和檔次的結(jié)合;
灰色和翡翠綠:純樸、理智、安心的心境天然流露,安靜而致遠(yuǎn),可時(shí)刻讓人感受到極具生命力的環(huán)保建議;
灰色和寶藍(lán):營造出清新、活潑、形形色色的全新活力,演繹出的境地;
灰色和灰白色:明朗、自信和尊貴,可顯露出一種德高望重的自信,營造出實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)肅而不失華麗的氣質(zhì);
黑色和湛藍(lán):是接近天然的色彩,正經(jīng),可營造出一種“靜、潔、和、雅”的氣氛;
墨綠與灰白:凝聚了生長的方式與美,流露出了卓爾脫俗的氣質(zhì),構(gòu)成渾然一體的調(diào)和;
鐵灰與灰白:雜亂與精約、現(xiàn)代與傳統(tǒng)的結(jié)合,令人性情緩和,心平如水,可體驗(yàn)出健康清潔的。
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃過程中,的色彩調(diào)配,不只讓實(shí)驗(yàn)室全體漂亮和諧,更能讓實(shí)驗(yàn)室工作人員身心愉悅,更富有創(chuàng)造 力。
萬級(jí)無菌室和P2實(shí)驗(yàn)室有什么樣的區(qū)別呢?下面博泰小編給你一一道來
大氣菌的濃度
大氣塵的污染屬于無生命微粒的污染,而大氣菌的污染屬于有生命微粒的污染。微生物包括:病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類、原生蟲類。但和潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類。但是細(xì)菌不能獨(dú)自生存,一般都附著在塵粒上面,所以有意義的大小是其等價(jià)直徑,一群帶菌微粒經(jīng)過過濾器時(shí),細(xì)菌的過濾功率和某粒徑的微粒的功率相同,則這一粒徑就是這群帶菌微粒的等價(jià)直徑。
內(nèi)部污染發(fā)塵量
無菌室內(nèi)的發(fā)塵量,來自設(shè)備的可考慮經(jīng)過局部排風(fēng)掃除,不流入潔凈室內(nèi);產(chǎn)品、資料等在轉(zhuǎn)移過程中的發(fā)塵量與人體發(fā)塵量比較,一般較小,可忽略。因?yàn)楝F(xiàn)在潔凈室內(nèi)裝飾選用較好的金屬壁板,來自修建物表面發(fā)塵量也很少,一般占10%以下,發(fā)塵主要來自人,占90%左右。
p2試驗(yàn)室:
1、 符合BSL-2試驗(yàn)室建造要求。
2、 試驗(yàn)室門口帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。
3、 有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便運(yùn)用。在試驗(yàn)室作業(yè)區(qū)域處還有供長期運(yùn)用的存儲(chǔ)空間。
4、 在試驗(yàn)室的作業(yè)區(qū)域處應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。
6、 在試驗(yàn)室所有的修建內(nèi)裝備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗(yàn)證,以保證符合要求。
7、 在試驗(yàn)室內(nèi)裝備生物安全柜。
8、 設(shè)洗眼設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。
9、 考慮機(jī)械通風(fēng),如運(yùn)用窗戶自然通風(fēng),有防蟲紗網(wǎng)。
10、有牢靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。
11、試驗(yàn)室出口有在黑暗是可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。