世界的能力和克服困難的勇氣。每次磨難之后都會促進人類對自然界認知進一步加深，終找到解決問題的方法。比如說人類在長時間遭受細菌感l染引發(fā)的肺結l核、炭l疽等各種疾病的磨難后，后發(fā)現(xiàn)了抗l生素，基本消滅了這類病菌引發(fā)的各種疾病極大延長人類壽命。    相信隨著科學家對病毒深入的研究并了解病毒的引起疾病的作用機理，終會找到治l療方法。l像研究其它生物物體一樣，要對病毒進行詳細研究，首要的任務必須把病毒分離出來。由于病毒尺寸比蛋白抗l體分子更大，結構更復雜，其分離純化也面臨更大挑戰(zhàn)。本文簡單地介紹一下病毒及類病毒的分離純化技術發(fā)展狀況。

之二：通透大孔徑基球微替代小孔微球    Protein A 基球孔徑大小會影響生物分子在介質的傳質速度和有效載量，孔徑越大，分子傳質速度越快，在高流速下具有高載量?；谲浤z基質的GE Protein A親和介質孔徑較小，比表面積高，其靜態(tài)吸附載量高，但傳質阻力大，在駐留時間短，流速快的條件下，動態(tài)載量下降的很快。納微經(jīng)過優(yōu)化篩選，專門設計的大孔結構基球，其孔徑達到GE Protein A 介質的一倍左右。因此該介質傳質速度快，使得介質在高流速下具有高載量。從實驗測試數(shù)據(jù)可以看到，納微UniMab與GE MabSelectSuRe在駐留時間大于4分鐘時，載量都差不多，當駐留時間小于2分鐘時UniMab的載量比MabSelectSuRe載量高50%以上, 而且速度越快UniMab載量優(yōu)勢越明顯。生產(chǎn)效率是由動態(tài)載量和流速共同決定，流速越快載量越高，生產(chǎn)效率越高，成本越低，但親和層析介質的動態(tài)載量與流速成反比，流速越快，載量越低，因此對于每個Protein A親和介質純化效率都會隨著流速升率逐步提高，到了一個的流速后，如果繼續(xù)增加流速，純化效率反而降低。林東強實驗證明對于批次親和層析，駐留時間是2分鐘時生產(chǎn)效率達到，而駐留時間在2分鐘條件，UniMab的動態(tài)載量比MabSelectSuRe 高50%以上。對于連續(xù)層析駐留時間是1分鐘時生產(chǎn)效率，而這個保留時間，UniMab的動態(tài)載量更是MabSelectSuRe一倍以上。另外從流穿曲線對比圖也可以看出具有大孔結構及高度粒徑均勻性的單分散Protein A親和層析介質與多分散軟膠PorteinA 介質相比具有更陡的穿透曲線，說明納微單分散層析介質具有更暢通的孔道結構，分子擴散速度快，流穿少，回收率高。因此利用納微大孔結構微球不僅可以提高分子傳質速度，提高生產(chǎn)效率，降低成本，而且在連續(xù)層析中，具有更明顯的優(yōu)勢。

制度釋放強大活力

未注冊國外醫(yī)l療器械可進口用于研發(fā)醫(yī)l療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)常會用到進口器件。但如果這種器件在國內(nèi)未拿到注冊證，意味著它不能進入國門，將給企業(yè)研發(fā)帶來障礙。今年3月27日，園區(qū)企業(yè)久心醫(yī)l療科技（蘇州）有限公司宣布，憑借江蘇自貿(mào)區(qū)蘇州片區(qū)的政策紅利，企業(yè)從國外成功進口了國內(nèi)未注冊的電極片，為公司兒童版心臟體外自動除顫儀（AED）的研發(fā)按下“加速鍵”。