選址的要求

1、廠址選擇時應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。

2、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌器械的生產(chǎn)造成污染。

3、廠區(qū)的總體布局要合理：不得對無菌器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。

?工程質(zhì)量控制要點

　　1.選擇經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的施工隊伍

　　潔凈室施工涉及裝飾、暖通、電氣和氣體等專業(yè)，施工人員須對潔凈室施工規(guī)范、施工工藝、施工質(zhì)量有認識，否則，施工質(zhì)量很難得到保障。

　　2.潔凈室內(nèi)密封控制重點

　　潔凈室內(nèi)密封控制重點內(nèi)容是圍護結(jié)構(gòu)的密封施工質(zhì)量，如板材與板材之間應(yīng)均勻涂密封膠，達到嚴密不漏風(fēng);潔凈室內(nèi)的嵌壁器械柜與墻體之間、壁板上安裝的插座、開關(guān)、煙感探測器、照明箱體及燈帶、觀片燈等都需要用密封膠進行密封，且器械柜中的各種管道和箱體之間也都必須采用可靠和有效的密封措施。

　　3.送回風(fēng)管道質(zhì)量控制

　　送回風(fēng)系統(tǒng)管道的密封，是為防止不潔凈的空氣進入風(fēng)管，阻止了風(fēng)管內(nèi)受污染的空氣滲透出去，從而可滿足潔凈室內(nèi)的潔凈度和延長過濾器使用時間。施工中應(yīng)重點控制管道加工、管道施工和設(shè)備的安裝質(zhì)量。

風(fēng)管內(nèi)的灰塵經(jīng)過中效過濾器的過濾已清除90%的灰塵，如定期更換中效則風(fēng)管的污染程度要比一般的空調(diào)風(fēng)管好得多，因此風(fēng)管系統(tǒng)的內(nèi)部徹底清潔并不是必須的，每兩年清洗一次對潔凈度較高的也是可以接受的。又則清洗風(fēng)管時引起的震動會嚴重影響無塵室的塵量和工作氣流要求，因此建議在檢修期間施工。

空氣凈化工程的風(fēng)管系統(tǒng)要保證密封性，嚴格檢測風(fēng)管泄漏，能夠定期進行漏光測試或漏風(fēng)測試，監(jiān)測法蘭或螺紋密閉性，必要時進行焊接或密封膠處理。

為減少灰塵的來源，上下技術(shù)夾層內(nèi)所有表面徹底清潔是必要的，也建議在開工前或期間，以免工作期間引起震動影響無塵室塵量。對千級以上的潔凈工程空氣凈化，空氣凈化工程中空調(diào)維護的注意事項FFU內(nèi)部也應(yīng)徹底定期清洗。