純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

一、二級反滲透系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)

1）在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，當(dāng)班人員需要檢查一、二級反滲透系統(tǒng)的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設(shè)備進(jìn)行清潔。

2）當(dāng)RO膜件更換或膜連接件移動后發(fā)生脫鹽率下降，造成原因可能是0型密封圈損壞或位置不正。0型密封圈必須用硅脂或無碳化合物油脂涂后連接，定位時(shí)不可用力過大。

　　去離子水制取工藝及其特點(diǎn)

反滲透設(shè)備與電去離子（EDI）設(shè)備進(jìn)行搭配制取去離子水的的方式，這是一種制取超純水的工藝，也是一種環(huán)保，經(jīng)濟(jì)，發(fā)展?jié)摿薮蟮某兯O(shè)備制備工藝，其基本工藝流程為：

　　原水→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→反滲透設(shè)備→電去離子（EDI）→超純水箱→超純水泵→后置保安過濾器→用水點(diǎn)。

　　以上就是關(guān)于去離子水的特點(diǎn)以及制取工藝介紹。

什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產(chǎn)過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實(shí)驗(yàn)過程中使用，各類溶液配置。

設(shè)備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，是非常重要的公用設(shè)施。

      工業(yè)蒸餾水，可分一次和多次蒸餾水。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。