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發(fā)布時間:2021-07-15 04:38  
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在這程與設(shè)備操作中,遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移,而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為:
(1) 含晶體物料生產(chǎn)中,會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程,這樣會使晶體暴露時間過長,也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫,影響晶體形成的均一性,從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。
(2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止,生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序,易造成叉交污染,難以滿足GMP要求。
(3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,使操作繁瑣,生產(chǎn)勞動強度極大。同時,傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后,使換批的清洗與滅菌極難,無法確保其有效性。
總之,傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題是難以達到GMP要求。
無菌級過濾洗滌干燥機是在一密閉容器內(nèi)先后完成攪拌、反應(yīng)、過濾、清洗脫液、干燥等工藝過程。該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)簡單、工藝流程簡化、生產(chǎn)、無交叉污染、物料更換便捷,自動化程度高等特點,同時可大大降低所需潔凈廠房的體積,基礎(chǔ)投資低。

API精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機
傳統(tǒng)的過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴(yán)重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。
近幾年來,常州百得研發(fā)的過濾洗滌干燥一體機(稱“三合一”),憑其可以在同一個容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,得到了迅速的推廣和應(yīng)用,逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備,成為過濾干燥生產(chǎn)的設(shè)備。
多功能過濾洗滌機是集真空過濾、洗滌、干燥多功能于一體的干燥機。它可以同時替代過濾及干燥設(shè)備(如:抽濾機、壓濾機、雙錐干燥機和真空干燥箱等)在同一臺設(shè)備內(nèi)完成過濾,洗滌,干燥,固體卸料全過程。能廣泛應(yīng)用于、化工、農(nóng)藥、食品等行業(yè),是過濾、干燥的zui佳設(shè)備,可實現(xiàn)全封閉,全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)。
全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機 結(jié)構(gòu)簡介
全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機主要由罐體、底盤、驅(qū)動裝置、攪拌裝置、加熱裝置、側(cè)面卸料閥、支座等組成。
(1) 罐體:上部為橢圓形封頭,下部位平底的密閉容器,如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質(zhì)根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。
(2) 底盤:分為固定式和可拆式兩種。
由支撐結(jié)構(gòu)、加熱裝置、過濾介質(zhì)等組成。
?、?、固定式底盤焊于設(shè)備筒體上,不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過濾。
?、颉⒖刹鹗降妆P是底盤與罐體分別獨立,采用鉤型螺栓連接,液壓油缸實現(xiàn)底盤的升降,從而實現(xiàn)底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個萬向輪,便于移出并清洗濾板。
(3) 過濾介質(zhì):一般采用濾布、金屬網(wǎng)或燒結(jié)板。
(4) 驅(qū)動裝置:位于封頭上部。傳動方式分為兩種:電機減速機和液壓馬達。轉(zhuǎn)速可以進行調(diào)節(jié)。
(5) 攪拌裝置:由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實現(xiàn)變速、順、逆時針旋轉(zhuǎn)運動及恒速上升、下降運動。
按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據(jù)需要葉片內(nèi)部的空腔可以通過軸端的旋轉(zhuǎn)接頭通入加熱介質(zhì)對物料進行加熱。正轉(zhuǎn)實現(xiàn)攪拌混合、自動出料作用,反轉(zhuǎn)實現(xiàn)抹平濾餅表面作用。
(6) 加熱裝置:全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機的加熱有以下幾種加熱方式:
?、?、筒體有半管或夾套,是主要提供的加熱部件。
?、?、底盤內(nèi)加熱裝置。
?、?、通過軸端的旋轉(zhuǎn)接頭連通的空心槳葉。
這些加熱結(jié)構(gòu)可組合使用,也可單獨使用。
(7) 側(cè)向卸料閥:按操作形式分手動與液壓兩種。
閥芯關(guān)閉后閥體內(nèi)側(cè)與設(shè)備內(nèi)壁吻合,不會影響到內(nèi)側(cè)的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封,對于無菌要求的產(chǎn)品,卸料閥內(nèi)可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。
對于一般的化工要求,采用快開人孔裝置即可滿足要求。
(8) 支座:為立式支座,采用鋼結(jié)構(gòu)焊接。
