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硬脂酸異辛酯廠家供應服務至上“本信息長期有效”

發(fā)布時間:2020-08-14 15:22  

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    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家供應服務熱線



品中 3個已知雜質 (A,B,D)高于上市品,且高于 ICH規(guī)定的可接受限度 0.1%;此外,兩個未 知雜質 (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。關于雜 質 A,缺乏試驗和文獻資料支持其安全性,故應改善工藝,降低其含量,使之不超過上市產(chǎn)品的限度;關于雜質 B,為一上市,有長期人用歷史,文獻資料顯示其在體內可轉化成主藥,不存在安全性方面的擔心,可接受目前的雜質水平;關于雜質 D,文獻顯示其為主藥在人體的主要代謝產(chǎn)物,也不存在安全性擔心;關于 RRT1.28和 1.31的未知雜質,因缺乏試驗和文獻資料支持其安全性,應改善工藝將其降低到未知雜質可接受的 0.1%限度以下。

雜質研究是藥品研究的一項重要內容,貫穿于藥品研發(fā)的始終。伴隨著對藥品研發(fā)規(guī)律的認知、 質量源于設計理念的不斷拓展及新技術、新方法的不斷涌現(xiàn),雜質研究必將會有新的突破。





阿托伐他?。ˋtorvastatin),是一種化學品?;瘜W名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸,分子式為C66H68CaF2N4O10,分子量為1155.34000。

(英文商品名為Lipitor,通用名為阿托伐他汀鈣片)是由輝瑞公司研發(fā)的藥。適應癥為:1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥(如:,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。




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通用名稱:阿扎胞苷

英文名稱:Azacitidine

中文別名:5-氮雜胞苷、5-氮雜胞核苷、氮胞苷、氮雜胞苷

英文別名:5-Azacytidine、Ladakamycin

【藥理】

本品為胞核苷類。能直接摻入DNA中,抑制DNA和RNA合成,可殺傷處于S期的細胞。靜注后血漿半衰期為3.5小時。

【適應癥】

異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細胞性。用于 、、 黑色素瘤等有一定。

【用法用量】

靜注或靜滴,一次1-2mg/kg,一日1次。

[制劑]粉 0.05g/支,0.1g/支。

【不良反應】

可引起胃腸道反應,白細胞減少,引起肝損害。

心臟支架術后,什么時候可以停用氯吡格雷?

對于心臟支架術后的大部分來說,氯吡格雷服用至少持續(xù)一年以上,醫(yī)生根據(jù)支架類型、植入部位,的年齡和病情、相關檢查結果綜合判斷停藥的時間。

比如,植入新一代的支架時間可以短一些;低體重、高齡女性患者、不全的患者需要短一些,以防止出血;而急性冠脈綜合征和前降支支架的時間則需要長一些。