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發(fā)布時(shí)間:2021-09-06 20:13  
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一般來講,過濾器在出廠前都已進(jìn)行檢漏測(cè)試,而且檢測(cè)的重點(diǎn)放在過濾紙本身的質(zhì)量和過濾紙與框架的密封質(zhì)量。但是由于液槽過濾器的結(jié)構(gòu)方式比較特殊,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)意想不到的情況而造成送風(fēng)口檢測(cè)時(shí)的泄漏現(xiàn)象。因此,很有必要對(duì)灌膠和接口密封的工藝要求進(jìn)行外觀檢查:
(1)槽內(nèi)四周的接口斷面接縫處,必須在灌膠前預(yù)先打硅膠(這一點(diǎn)很重要)。
(2)過濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。
(3)液槽密封過濾器的安裝過程,應(yīng)該一氣呵成。反復(fù)拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國(guó)產(chǎn)果凍膠。

空氣過濾器、燈具、煙感探測(cè)器、揚(yáng)聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應(yīng)平整、嚴(yán)密、清潔,并用不燃材料封堵。隱蔽工程的檢修口周邊應(yīng)采用密封墊密封。吊頂?shù)臉?biāo)高、尺寸、起拱、板間縫隙應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。板間縫隙應(yīng)一致,每條板間縫隙誤差不得大于0.5mm;并以密封膠均勻密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有間斷和雜質(zhì)。

潔凈室工作規(guī)程GMP的實(shí)踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對(duì)員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn),還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢,避免大幅度的運(yùn)動(dòng),禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級(jí)別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

物料凈化措施物料在進(jìn)入潔凈室前必須有效地消除外表面沾染的微粒和微生物。為此,物料凈化用室應(yīng)包括清理室、氣閘室或傳遞窗。物料在外包裝清理室拆除外包裝,裝入潔凈容器內(nèi)備用。此外,還應(yīng)經(jīng)氣閘室或傳遞窗方可進(jìn)入潔凈室,送人滅菌室的物料則應(yīng)滅菌。傳遞窗室用來在室內(nèi)外或不同潔凈級(jí)別的潔凈室之間傳遞物品時(shí),為防止破壞潔凈度暫時(shí)起隔斷氣流貫穿的裝置。傳遞物料的傳遞帶不得從潔凈級(jí)別低的輸送到潔凈級(jí)別高的區(qū)域,一般只能在傳遞窗兩邊分段傳送。
