廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，口罩廠無塵車間廠家，萬級無塵車間費用

廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計要求

倉儲區(qū)

1、倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間，以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

2、倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件，應(yīng)特別注意清潔、干燥，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、光照）和安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。

3、高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)貯存在安全的區(qū)域。

4、接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和裝備應(yīng)能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。

5、如采用單獨的隔離區(qū)域貯存待驗物料 ，待驗區(qū)應(yīng)有醒目的標識，且只限于經(jīng)批準的人員出入不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)隔離存放。

6、通常應(yīng)有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。

7、質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定微生物和性同位素的實驗室還應(yīng)彼此分開。

8、實驗室的設(shè)計應(yīng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

9、必要時，應(yīng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。

10、處理生物或性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)符合國家的有關(guān)標準。

11、實驗動物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴格分開，其設(shè)計、建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施以及動物的通道。

廣州旗興企業(yè)--GMP車間凈化工程，三十萬級凈化車間改造工程，恒溫恒濕實驗室工程，口罩廠無塵車間廠家

廣州旗興企業(yè)，提供凈化項目一站式解決方案，歡迎來電咨詢！口罩廠無塵車間廠家，潔凈車間裝修

PCR實驗室設(shè)計裝修方案

一、PCR實驗室區(qū)域劃分

1、功能劃分

試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應(yīng)一區(qū)、純化區(qū)、擴增反應(yīng)二區(qū)、后純化區(qū)（如上布局圖）。

2、廣州旗興設(shè)計原則

按國家的要求，各實驗區(qū)域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區(qū)設(shè)有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區(qū)，標本制備區(qū)，擴增反應(yīng)一區(qū)，純化區(qū)，擴增反應(yīng)二區(qū)到后純化區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。實驗室的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境。

3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設(shè)計為10萬級。閘間（緩沖間）設(shè)計為正壓區(qū)，保證與外界環(huán)境隔離，避免從鄰近區(qū)域進入本區(qū)域的氣溶膠污染。

二、氣流設(shè)計

物流設(shè)計各行其道，避免交叉混雜，整個區(qū)域設(shè)計一個公用走廊，工作區(qū)域之間設(shè)計試劑物品傳遞窗，做到人物分流。

1、物流：在試劑準備區(qū)與標本制備區(qū)、標本制備區(qū)與PCR擴增區(qū)之間，以及擴增區(qū)域和純化區(qū)之間設(shè)計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區(qū)傳遞到標本制備區(qū)，處理過的標本通過單向傳遞窗由標本制備區(qū)傳遞到PCR擴增區(qū)，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。2、倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件，應(yīng)特別注意清潔、干燥，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。單向物品傳送系統(tǒng)既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環(huán)境。

2、：人員通過閘間分別進入各自實驗區(qū)域，進出各實驗區(qū)域需要在閘間區(qū)域更換潔凈工作服，手消毒等。

廣州旗興企業(yè)--百級凈化車間設(shè)計裝修，GMP車間施工，口罩廠無塵車間廠家，恒溫恒濕實驗室工程

廣州旗興企業(yè)--凈化車間凈化，無塵車間廠家，凈化車間裝修，口罩廠無塵車間廠家

醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室設(shè)計建設(shè)規(guī)范

空調(diào)、通風(fēng)和凈化一、普通型醫(yī)學(xué)BSL-2實驗室的空調(diào)、通風(fēng)和凈化系統(tǒng)應(yīng)符合下列規(guī)定:

1.實驗室通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)根據(jù)實驗室所處氣候區(qū)域,操作對象的危害程度、平面布置、風(fēng)險評估結(jié)果等情況經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟比較后確定,并應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染.通風(fēng)空調(diào)方式的設(shè)置應(yīng)有利于實驗室消毒滅菌、自動控制系統(tǒng)的設(shè)置和節(jié)能運行；

2.實驗室應(yīng)依據(jù)風(fēng)險評估、依據(jù)所操作病原微生物樣本及材料的性及危害性選擇自然通風(fēng)或機械通風(fēng).有明確負壓設(shè)計要求的房間應(yīng)設(shè)置機械通風(fēng)系統(tǒng).當(dāng)采用機械通風(fēng)系統(tǒng)時,應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯嶒炇抑g或與其他區(qū)域之間而造成交叉污染；無塵凈化車間里的塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器是用于測量無塵潔凈車間環(huán)境中單位空氣體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。

3.有負壓要求的實驗室其機械通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨立于所在建筑的通風(fēng)系統(tǒng),以防止空氣傳播的因子、氣態(tài)污染物或氣味向其他工作區(qū)擴散.不同防護區(qū)應(yīng)設(shè)置各自獨立的通風(fēng)系統(tǒng)；

4.實驗室應(yīng)在操作病原微生物及樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜.應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜.排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)的生物安全柜,室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出；

5.當(dāng)涉及使用有毒、刺激性、揮發(fā)性物質(zhì)時,應(yīng)配備排風(fēng)柜（罩）；

6.實驗室機械通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)保障生物安全柜、排風(fēng)柜（罩）等的正常使用條件；

7.移動實驗室儀器設(shè)備應(yīng)適應(yīng)不同海拔低氣壓環(huán)境條件,按現(xiàn)行國家標準《移動實驗室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息》GB/T29476要求至少應(yīng)保證在氣壓值不低于84KPa環(huán)境中正常工作.

廣州旗興企業(yè)--無塵車間工程，凈化車間裝修，凈化工程公司，口罩廠無塵車間廠家