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發(fā)布時間:2020-08-15 08:38  
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如果某被測物的濃度等于或低于MDL,說明該物質(zhì)在樣品中存在的可能性低于99%并且隨著濃度值降低,置信度值急劇下降。結(jié)果以“<MDL”表示;當(dāng)檢測濃度大于MDL而小于LOQ時,表明樣品中存在被測物質(zhì)的可能性在99%以上,但定量值的準(zhǔn)確性存在疑問,只能確定濃度值在MDL和LOQ之間,數(shù)據(jù)值可供參考;當(dāng)測定濃度大于LOQ時,樣品中99%的可能性存在被測物,定量結(jié)果的置信度高,數(shù)據(jù)可以無條件報出。
實驗室在授權(quán)簽字人的設(shè)置上,需要綜合考慮各方面的因素,既保證檢驗工作的順利開展,也必須保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。應(yīng)綜合考慮以下因素:授權(quán)簽字人的職務(wù)權(quán)限。授權(quán)簽字人不是具體的行政職務(wù),是一個重要的技術(shù)崗位。但是沒有一定的職務(wù),無法了解掌握實驗室的基本情況,無法掌握實驗室檢驗檢測設(shè)備的更新和主要參數(shù),無法了解實驗室技術(shù)人員的檢驗檢測能力和專長,也就無法正確地評價報告的風(fēng)險。所以建議授權(quán)簽字人至少是參與實驗室管理的部門主管以上的技術(shù)人員。
授權(quán)簽字人必須了解實驗室的運(yùn)作和流程,一個檢驗數(shù)據(jù)的測量,是實驗室“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測”諸方面因素綜合因素的體現(xiàn)。只有熟悉本實驗室運(yùn)作情況,特別是與檢驗過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系,對檢測過程流程的符合性作出恰當(dāng)?shù)脑u價,掌握檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
授權(quán)簽字人必須熟悉檢驗報告的要求,檢驗報告是一種嚴(yán)肅的具有法律效力的文書,認(rèn)可準(zhǔn)則對其所包含的內(nèi)容和信息量有明確的要求。掌握ISO17025的5.10款對檢驗報告的諸項要求,同時了解本實驗室對本領(lǐng)域檢測的專有相關(guān)規(guī)定,保證檢驗報告的完整性,保證檢測信息的完整清楚,保證檢驗結(jié)論不會產(chǎn)生歧義。
盡可能保證檢定現(xiàn)場的足夠信息,便于數(shù)據(jù)追溯。數(shù)據(jù)修約處理應(yīng)符合GB/T 8170-1987 數(shù)值修約規(guī)則要求。記錄的修改應(yīng)采用杠改,保全修改前信息,修改人應(yīng)在修改處簽名。凡經(jīng)實驗室檢定/校準(zhǔn)、比對的計量器具、裝置均應(yīng)有原始記錄及檢定/校準(zhǔn)證書副本,經(jīng)授權(quán)核驗員審核后,實驗室應(yīng)由人員統(tǒng)一保存,年底整理后送文件資料室歸檔,管理期限不少于2個檢定周期。