所謂10萬級是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在10萬個以內(nèi)。人和物是潔凈室無塵車間的主要塵源，因此必須充分控制。無塵車間設(shè)計要求：中效或高空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用；中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段。必要時還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。

不同的凈化等級，主要是依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實現(xiàn)。根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定。無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高過濾器代替高過濾器。無塵車間設(shè)計要求：作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中；無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū)；制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。

無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高過濾器代替高過濾器。根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間應(yīng)符合下列要求：a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。無塵車間如何選擇裝修材料：必須用防水石膏板。無塵車間裝飾面板：裝飾面板，俗稱面板。是一種高等級的裝料。

必要時還得安置一些輔助設(shè)備：如新風(fēng)口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等，這些設(shè)備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。無塵車間如何選擇裝修材料：必須用防水石膏板。無塵車間裝飾面板：裝飾面板，俗稱面板。是一種高等級的裝料。無塵車間動線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。