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我國(guó)保健食品的備案管理

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：

（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

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保健食品和保健品概念不同

什么是保健食品，什么是普通食品，它們和消費(fèi)者常說(shuō)的“保健品”是一回事嗎？

答：保健食品、普通食品、“保健品”是三個(gè)不同的概念。

1、保健食品也就是我們說(shuō)的“藍(lán)i帽子”食品，是聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn)，不以治i療疾病為目的，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。

2、普通食品，是日常的食物，以及包裝食品，除了常見(jiàn)的食品以外，有一些新食品原料，比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進(jìn)口保健食品申報(bào)備案

3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒(méi)有明確的法律定義，它們和保健食品只差一個(gè)字，事實(shí)上卻沒(méi)有絲毫關(guān)系。

有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同？

答：保健食品，也就是“藍(lán)i帽子”，需要按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行注冊(cè)。

功能性i保健食品具有監(jiān)管部門(mén)依法批準(zhǔn)的保健功效，目前有27種功效可以申請(qǐng)。

普通食品沒(méi)有“藍(lán)i帽子”，但也要取得相關(guān)的檢測(cè)和生產(chǎn)許可，也就是SC證。進(jìn)口保健食品申報(bào)備案

雅麓福——進(jìn)口保健食品申報(bào)備案

什么是保健食品？

保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。在國(guó)家政策、市場(chǎng)需求等因素驅(qū)動(dòng)下，前瞻預(yù)測(cè)我國(guó)中藥保健品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)五年CAGR為9%，維持穩(wěn)健增長(zhǎng)，到2024年達(dá)到1493億元。中國(guó)保健食品行業(yè)一般將其分為兩類(lèi)：（1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑；（2）功能性i保健食品。進(jìn)口保健食品申報(bào)備案

保健食品的特點(diǎn)

1. 嚴(yán)格的監(jiān)管要求

我國(guó)將保健食品列入特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，對(duì)保健食品的原料目錄、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告等都有嚴(yán)格規(guī)定，如要求保健食品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，不得涉及疾病預(yù)防、治i療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，且所有的保健食品都應(yīng)聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言，從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間，但實(shí)際可能更長(zhǎng)。

為規(guī)范統(tǒng)一保健食品管理工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》?！掇k法》調(diào)整了保健食品產(chǎn)品上市的管理模式，由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，并且明確了注冊(cè)和備案的要求。進(jìn)口保健食品申報(bào)備案