無塵室工作守則1、進(jìn)入無塵室人員資格

a、經(jīng)訓(xùn)練合格及主管審核后之人員才能進(jìn)入無塵室[5]。

b、進(jìn)入無塵室人員需遵守?zé)o塵室之安全規(guī)定

c、尚未被認(rèn)可之員工、外賓及承攬商須進(jìn)入無塵室者，應(yīng)先報(bào)備申請(qǐng)領(lǐng)取臨時(shí)證配于胸前，并應(yīng)有合格人員陪同在場(chǎng)始得進(jìn)入。

d、嚴(yán)禁轉(zhuǎn)借他人之臨時(shí)證或夾帶未經(jīng)核準(zhǔn)人員進(jìn)入無塵室。

2.進(jìn)入無塵室前之注意事項(xiàng)：

a、員工、外賓及承攬商進(jìn)入及離開無塵室，需于相關(guān)人員做出入無塵室登記。

b、任何人進(jìn)入無塵室工作或參觀，須依規(guī)定換穿無塵衣。

c、非經(jīng)潔凈主管許可不得將私人物品（手提袋、書籍等）及非無塵室所使用之工具攜入無塵室；維修用之手冊(cè)及工具在用畢后應(yīng)立即收起。

d、原物料進(jìn)無塵室車間時(shí)，需先在外面拆箱及拭凈，并置于貨物風(fēng)淋室攜入無塵室車間。

e、無塵室、辦公區(qū)均為禁煙區(qū)，若有吸煙，須于抽后并嗽口后，方可進(jìn)入無塵室車間。

f、在無塵室車間內(nèi)，不得飲食、嘻鬧，或從事其它與生產(chǎn)無關(guān)的事情。

g、進(jìn)入無塵室者應(yīng)保持身體潔凈，頭發(fā)應(yīng)常梳洗，并禁止使用香水及化妝品。

h、進(jìn)入無塵室不得穿著短褲及步鞋、襪子，

*5.13對(duì)可能發(fā)生具有Ⅲ、Ⅳ類生物危險(xiǎn)度的高危生物氣溶膠并須嚴(yán)防交叉污染的場(chǎng)合（如動(dòng)物飼養(yǎng)室、不能停止生產(chǎn)的生物制品車間）的送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)具有可不在室內(nèi)換高1效過濾器、換過濾器時(shí)可不停止系統(tǒng)運(yùn)行的功能。 ?【檢查方法】外觀檢查或看圖紙。

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?【結(jié)果處理】不具備本條要求時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)更換過濾器時(shí)的管理、消毒。 ?【參考】 具有此功能的送風(fēng)系統(tǒng)之一如安有阻漏式送風(fēng)口的系統(tǒng)。過濾器可在頂棚內(nèi)快速抽拉式更換，系統(tǒng)不需停運(yùn)。

9.5有不能關(guān)閉的開口相通（如傳送帶口）的相鄰兩室的靜壓差由洞口風(fēng)速代替，洞口應(yīng)有不小于0.2m/s的風(fēng)速，從靜壓高的房間流向靜壓低的房間。

 ?【檢查方法】查看報(bào)告或抽測(cè)。

?【結(jié)果處理】如洞口風(fēng)速不足，可考慮適當(dāng)縮小開口。至少應(yīng)保證空氣流向符合要求。

*9.6潔凈度級(jí)別不僅要符合設(shè)計(jì)值，而且應(yīng)嚴(yán)格符合GMP按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求劃分的級(jí)別。

?【檢查方法】核對(duì)工藝和圖紙。

?【結(jié)果處理】不符合又不能調(diào)整者不合格。