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發(fā)布時(shí)間:2020-11-11 08:15  
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GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;生物無菌生產(chǎn)車間。對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。
富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。
平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回feng,chen埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。 優(yōu)點(diǎn):構(gòu)造簡單,運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。
垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì)影響其它工作區(qū)域。
優(yōu)點(diǎn):管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。


gmp車間需求
凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃,建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理,同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢,具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻D甑娘L(fēng)向狀況,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。 一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū),生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間,庫房,通用工程,凈化車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求,精制、灌裝生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風(fēng)向,萃取生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境。豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作水平防火分隔。
空氣潔凈度要求相對(duì)較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向,預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風(fēng)向。
通用工程包括變配電室,鍋爐房等供能設(shè)施,布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向,行政區(qū)包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對(duì)外接洽業(yè)務(wù)。
生活區(qū)一般包括食堂,宿舍、娛樂設(shè)施,要求空氣不受污染,不受噪音干擾等,綠化是一項(xiàng)很要生的部分,不僅是為了美化廠貌,而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵,綠化應(yīng)以種草坪為主,不得種值產(chǎn)生花絮,花粉的花卉和樹木,一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。