冷庫(kù)驗(yàn)證

設(shè)備調(diào)試完成后，放置于冷庫(kù)包裝預(yù)冷區(qū)預(yù)冷30分鐘后，再開始布點(diǎn)。3、體系糾偏過(guò)程：驗(yàn)證報(bào)告中，要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù)，包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總，冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng)，同時(shí)糾偏后要體現(xiàn)糾偏時(shí)間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。布點(diǎn)原則包括合理設(shè)置驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)：一次性同步布點(diǎn)、均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目布點(diǎn)、特殊位置專門布點(diǎn)、冷庫(kù)外溫度測(cè)點(diǎn)布置，每一個(gè)測(cè)點(diǎn)的布置，都必須綜合考慮布點(diǎn)原則所提出的要求，否則，測(cè)點(diǎn)位置的不準(zhǔn)確，醫(yī)1藥冷鏈驗(yàn)證，我們將無(wú)法獲得到精準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果。在冷庫(kù)這樣一個(gè)立體的空間范圍內(nèi)，測(cè)點(diǎn)遍布各個(gè)角落。因?yàn)榭諝獾牧魍ㄐ裕_、關(guān)冷庫(kù)門的次數(shù)，抑或風(fēng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)頻率，使得空間內(nèi)各個(gè)測(cè)點(diǎn)上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進(jìn)入冷庫(kù)時(shí)，是使用全開，冷鏈驗(yàn)證應(yīng)用，還是半開的方式進(jìn)入，都會(huì)造成溫度參數(shù)值的波動(dòng)。所以在這一項(xiàng)驗(yàn)證測(cè)試中，將會(huì)以工作人員大極限的操作方式來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，終驗(yàn)證哪種開門方式更為合理。

在冷庫(kù)運(yùn)行時(shí)的注意事項(xiàng)

1、定期檢測(cè)和維護(hù)圍護(hù)結(jié)構(gòu)

冷庫(kù)結(jié)構(gòu)的維護(hù)在冷庫(kù)中也應(yīng)引起大家的重視，紅外檢測(cè)目前在很多行業(yè)中得到應(yīng)用，它能夠?qū)⑻綔y(cè)到的熱量精1確量化，使您不僅能夠觀察熱圖像，還能夠?qū)Πl(fā)熱的故障區(qū)域進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別和嚴(yán)格分析。

2、及時(shí)放油

換熱器表面附油將會(huì)導(dǎo)致蒸發(fā)溫度下降、冷凝溫度上升，所以應(yīng)該及時(shí)放油，醫(yī)1藥冷庫(kù)驗(yàn)證，可以采用自動(dòng)控制方式，不僅能減少工人的勞動(dòng)量而且還能控制精1確的放油時(shí)間和放油量。  

3、及時(shí)融霜

鋼鐵的傳熱系數(shù)一般是霜傳熱系數(shù)的80倍左右，如果蒸發(fā)器表面結(jié)霜，則將增加管路的熱阻，使傳熱系數(shù)下降，導(dǎo)致制冷量減少，所以當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間后面就應(yīng)該及時(shí)除霜，避免系統(tǒng)不必要的能耗。

4、阻止不凝性氣體進(jìn)入管路

由于空氣的絕熱指數(shù)(n=1.41)大于氨的絕熱指數(shù)(n=1.28)，當(dāng)制冷系統(tǒng)存在不凝性氣體時(shí)導(dǎo)致制冷壓縮機(jī)的排溫因冷凝壓力升高和壓縮空氣而額外升高。

GMP庫(kù)房溫濕度分布測(cè)試驗(yàn)證

通過(guò)對(duì)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、恒溫庫(kù)、冷庫(kù)進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)；5、開門作業(yè)，確定冷庫(kù)在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時(shí)長(zhǎng)。按照GMP﹨GSP要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GMP﹨GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。

冷庫(kù)制冷系統(tǒng)的類型

按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統(tǒng)、氨制冷系統(tǒng)、混合工質(zhì)制冷系統(tǒng)及空氣等工質(zhì)的制冷系統(tǒng)；

按組合冷庫(kù)工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng)；其中壓縮式制冷系統(tǒng)又稱為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)，由于這種組合冷庫(kù)系統(tǒng)性能好、而成為一種組合冷庫(kù)工程中常見的制冷系統(tǒng)。