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發(fā)布時間:2021-10-14 09:34  
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預處理設備要求為防止原水污染
預處理設備要求
為防止原水污染,預處理設備的原水水質(zhì)必須達到國家飲用水水質(zhì)要求,多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放;活性炭過濾做為有機物的集中地,除滿足上述要求外,還應增加蒸汽消毒功能;考慮到紫外線的光強和時間成反比,要求有時間和光強記錄儀;為保持水質(zhì)穩(wěn)定,混床的去離子水應循環(huán)使用;
純化水制備的要求
純化水一般采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法制備形成,固不同的制備方法有不同的要求,具體如:離子交換法采用混床,應能連續(xù)再生,并具有無流量和低流量時連續(xù)流動的措施,以此保證持續(xù)循環(huán);采用反滲透法,裝置在進口處須安裝3.0um的水過濾器;采用蒸餾法的,宜釆用多效蒸餾水機,其316L不銹鋼材料內(nèi)壁應電拋光(拋光度Ra^240目)并要有鈍化處理。

微生物滋生的工程規(guī)范要求
為了降低微生物滋生的風險,與純化水接觸的設備和管道表面需要拋光減低表面粗糙度,并進行酸洗純化處理。表面越光滑,微生物滯留的可能性越低,但注意基于成本在合理范圍內(nèi)。
在水系統(tǒng)的管道設計和安裝時,避免死角、盲管是控制微生物含量的關鍵。盡管指南文件里沒有的標準,但良好的工程規(guī)范要求盡可能地減少和避免死角和盲管。
由于循環(huán)流動的水不容易導致微生物滋生。在系統(tǒng)工程設計時常以流速的參數(shù)即雷諾數(shù)>4000達到湍流狀態(tài)為目的,但實際上往往要求流速≥0.915m/s。一般流速不高于3m/s,因為流速過快會導致管道振動、自動閥門開關壓力沖擊過大等問題從而影響系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。
制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備
制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備: 單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路采用UPVC管材) 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序) GMP認證制藥用水要求 1、GMP對生物制藥用水制備設備的要求: 設備設計要求 1、結(jié)構(gòu)設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。 3、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。 4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 5、水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。

小編已經(jīng)和大家介紹過很多關于純化水設備的相關問題了,對于純化水設備都有了一定的了解了。其實設備可以使用多久主要是與生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的設備質(zhì)量有關,但是質(zhì)量只是其中原因,其中造成設備使用壽命短的還有以下因素:
1、設備壽命短有很大的一部分原因是因為沒日沒夜的工作,長時間的工作肯定不行的,就像人一樣只工作12個小時,如果時間再長那就等于在消耗人們的生命力,機械設備也是一樣,工作時間長了會對里面的各種零件的摩擦這些就能造成設備使用壽命短。
2、不經(jīng)常的保養(yǎng),這個也是有很大的關系的,使用的設備應該不定時的進行保養(yǎng)一下,不然一直工作是很磨損設備的,適當?shù)谋pB(yǎng)一下能夠提高設備的生存力。
3、這一點就是上面所說的質(zhì)量問題,如果設備的質(zhì)量好那么就能多用一段時間,質(zhì)量差使用的壽命就會短很多。