中實(shí)國(guó)聯(lián)專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)，助力您取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。

根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得正確開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購(gòu)買的也可以是租賃的。

購(gòu)買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購(gòu)買合同等擁有權(quán)證明；租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意：

（1）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機(jī)構(gòu)的管理體系；

（2）實(shí)驗(yàn)室可全權(quán)支配使用，租用的儀器設(shè)備由本機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定/校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同實(shí)驗(yàn)室共同租賃，用于資質(zhì)認(rèn)可或認(rèn)定。

因CNAS認(rèn)可周期為6年，實(shí)驗(yàn)室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年，在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。

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       根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求，“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認(rèn)識(shí)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”五大要素，科學(xué)管理五大要素，有利于提高實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平。

       在人員管理方面，應(yīng)當(dāng)注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)等方便對(duì)人員做好崗位要求、錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作；

在設(shè)備管理方面，應(yīng)做好設(shè)備自有性證明（無(wú)論是租用還是購(gòu)買）、設(shè)備標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)和驗(yàn)證、期間核查、測(cè)量溯源性、日常使用和維護(hù)等方面；

在樣品管理方面，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、處理、歸還的管理，尤其注意樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的管理；

在方法方面，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況選擇方法，并進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作；

在設(shè)施環(huán)境方面，應(yīng)當(dāng)注意設(shè)施和環(huán)境不能對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件，并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。

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       根據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作，以保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進(jìn)行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對(duì)設(shè)備穩(wěn)定性的信心。

      設(shè)備是否需要期間核查，需考慮以下因素：

1）設(shè)備校準(zhǔn)周期

一年校準(zhǔn)一次的設(shè)備可以每半年進(jìn)行一次期間核查，也可以安排每半年校準(zhǔn)一次，即用校準(zhǔn)代替期間核查。

2）歷次校準(zhǔn)結(jié)果

歷次校準(zhǔn)結(jié)果比較穩(wěn)定，對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響不大，可不做期間核查。

3）質(zhì)量控制結(jié)果

根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。

4）設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性

使用頻率越高的，越需要核查；

使用頻率特別低的，建議增加核查。

設(shè)備穩(wěn)定性差的，必須進(jìn)行核查

5）設(shè)備維護(hù)情況

未按計(jì)劃要求維護(hù)的，要安排核查；

正常維護(hù)的考慮其他因素安排核查。

6）設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化

7）設(shè)備使用范圍的變化

操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的，應(yīng)安排核查。

8）使用年限

使用年限久的設(shè)備，應(yīng)增加核查頻次。

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