制藥凈化工程的原理

氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→超凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。 

氣流方式：頂棚滿布過(guò)濾器送風(fēng)，格柵地板回風(fēng)。

制藥廠凈化工程主要技術(shù)參數(shù)

室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí)；

百級(jí)操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；

室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對(duì)相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa；

室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常溫）

室內(nèi)相對(duì)濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）；

室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

純化水是制藥生產(chǎn)中的一種原料和輔助用水，它的制備和輸送是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)。由于地域和季節(jié)的不同，原水的質(zhì)量有很大的差異，這就是為什么制藥行業(yè)的制水車間并不是一個(gè)可預(yù)訂的產(chǎn)品，而是根據(jù)未來(lái)用戶和設(shè)備供應(yīng)商制訂個(gè)性化解決方案。不同行業(yè)所關(guān)注純化水質(zhì)量的重點(diǎn)不同，另外，由于在中國(guó)藥廠制備純化水起點(diǎn)比較晚，而且一直受到其他行業(yè)純化水設(shè)計(jì)的影響，所以在許多企業(yè)制備純化水的工藝流程中缺少制藥用水質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)的元素。3、在gmp藥廠潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器，避免接觸染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

首先，對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)基本原理進(jìn)行系統(tǒng)介紹，包括制藥潔凈空調(diào)系統(tǒng)的基本組成、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、設(shè)計(jì)流程及不同藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和特殊工藝環(huán)節(jié)的要求，幫助相關(guān)從業(yè)人員（包括設(shè)計(jì)、工程及運(yùn)維）對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行概念梳理，掌握基本要素和專業(yè)知識(shí)，提升對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的理解。另外，介紹凈化空調(diào)系統(tǒng)在制藥行業(yè)的運(yùn)用，包括空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證思路、日常監(jiān)測(cè)及控制手段、空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行管理等。并對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求、工業(yè)節(jié)能規(guī)范、ISO14644要求、防火規(guī)范等近期熱點(diǎn)問(wèn)題對(duì)工業(yè)潔凈廠房的影響進(jìn)行探討。但是，因?yàn)闈崈糗囬g是一種密封性較好的車間，主要目的是為了防止室外及其他區(qū)域的污染物對(duì)潔凈環(huán)境帶來(lái)不利影響。后，就制藥企業(yè)關(guān)心的空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能進(jìn)行討論，結(jié)合精益化的節(jié)能思路，從設(shè)計(jì)、施工、改造等不同角度分析節(jié)能技術(shù)和可操作手段，并結(jié)合國(guó)家重大專項(xiàng)課題，重點(diǎn)探討凈化空調(diào)系統(tǒng)可驗(yàn)證的值班工況在藥廠實(shí)施的可能性。