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發(fā)布時(shí)間:2020-12-21 05:33  
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GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)應(yīng)考慮以下因素:
1、滿足無(wú)菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。
GMP車間凈化采用RABS或隔離操作器技術(shù)都是無(wú)菌操作工藝的重要保證。對(duì)于高致敏性、毒性或者高活性藥物的分裝,更需要最嚴(yán)格的隔離措施。
2、減少手動(dòng)干預(yù)從而降低無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)。
一般認(rèn)為,人是GMP車間里的zui大污染源。據(jù)統(tǒng)計(jì),即使在zui佳條件下,已更衣人員仍會(huì)釋放出10000cfu/h或更多粒子到周圍環(huán)境中。將人的干預(yù)降低到最少是GMP車間凈化技術(shù)發(fā)展的方向之一。

凈化車間技術(shù)應(yīng)用趨勢(shì)
1、傳統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域,如電子、制藥、生物工程、食品、化妝品和jun工等產(chǎn)業(yè),由于產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步細(xì)化及國(guó)家新制度的要求,將掀起一輪凈化車間建設(shè)及技術(shù)(改造)升級(jí)之風(fēng),這一部分將不少于165億元/年的產(chǎn)值。
2、由于新病毒屢屢橫行,出于生物安全隔離的需要,公共場(chǎng)所將很快劃入凈化車間建設(shè)范疇,目前只是個(gè)發(fā)展趨勢(shì),如果完全變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的話,每年將有千億元產(chǎn)值,將是凈化車間應(yīng)用的最輝煌鼎盛時(shí)期。
3、部分私家別墅及住宅的業(yè)主,為了營(yíng)造更好的生活,在裝修設(shè)計(jì)中已經(jīng)無(wú)形中融入凈化車間的設(shè)計(jì)理念,如控制污染、控制灰塵或采用凈化空調(diào)等,將特定產(chǎn)業(yè)的受控環(huán)境已經(jīng)搬到臥室內(nèi),將是凈化車間應(yīng)用的zui大化表現(xiàn)。
SMT車間對(duì)溫度和濕度有明確的要求,首先主要是為了錫膏能工作在一個(gè)較好的環(huán)境 ,溫度會(huì)影響錫膏的活性,對(duì)于里面所添加的助焊劑的相關(guān)溶劑的活性有一定的影響。溫度高會(huì)增加其的活性,最終影響絲印貼裝及回流的效果。容易出現(xiàn)虛焊,焊點(diǎn)不光澤等現(xiàn)象。 濕度的大小回引起錫膏在空氣中吸入水氣的多少,如過(guò)吸如過(guò)多水氣,會(huì)使回流時(shí)產(chǎn)生氣空,飛漸,連焊等現(xiàn)象。故SMT恒溫恒濕車間溫濕度標(biāo)準(zhǔn): 溫 度: 24±2℃ 濕 度: 50±10%。