檢驗室應有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設備等，并進行物理、化學、官能及（或）微生物等試驗工作。微生物檢驗場所應與其他場所適當區(qū)隔，如未設置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗室應有效隔離。特點1、雙人垂直流超凈工作臺風機采用德國原產(chǎn)直驅動式高xiao離心風機，具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級調(diào)速等特性。如有設置病原菌操作場所應嚴格有效隔離。

廠房區(qū)隔

凡使用性質(zhì)不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應個別設置或加以有效區(qū)隔。

             凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應加以有效隔離

每半年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試，每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試；B級、C級區(qū)每年用氣溶膠法進行一次過濾器完整性測試，D級區(qū)每年用塵埃粒子計數(shù)掃描巡檢法進行一次過濾器完整性測試。新更換高xiao過濾器要進行完整性測試。懸浮粒子檢測結果異常，調(diào)查懷疑高xiao泄漏的可進行完整性測試。潔凈手術部的平面布置應對人員及物品(敷料、器械等)分別采取有效的凈化流程。

 標準：氣溶膠法泄漏率應≤0.03%。（氣溶膠法需外協(xié)檢測）

空氣懸浮粒子 灌裝間區(qū)每批一次在線監(jiān)測；B級區(qū)每個月進行一次動態(tài)監(jiān)測，所有房間每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測；C級區(qū)每2個月進行一次監(jiān)測，動、靜態(tài)不限；D級區(qū)每3個月進行一次靜態(tài)監(jiān)測，特殊情況下可進行動態(tài)監(jiān)測。

潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)應按其所生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝要求確定，一般不應按區(qū)域或簡單地按空氣清凈度等級劃分。凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下：

一般空調(diào)系統(tǒng)、兩級過濾的送鳳系統(tǒng)與凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設置。

運行班次、運行規(guī)律或使用時間不同的凈化空調(diào)系統(tǒng)要分開設置。

產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中某一工序或某一房間散發(fā)的有毒、有害、物質(zhì)或氣體對其 他工序或房間產(chǎn)生有害影響或危害人員健康或產(chǎn)生交叉污染等，應分別設置凈化空調(diào)系統(tǒng)。

溫度、溫度的控制要求或精度要求差別較大的系統(tǒng)宣分別設置。

單向流系統(tǒng)與非單向流系統(tǒng)要分開設置。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分宣照顧送、回鳳和排風管道的布置，盡量做到布置合理、使用 方便，力求減少各種風管管道交叉重疊：必要時，對系統(tǒng)中個別房間可按要求配置溫度、溫 度調(diào)節(jié)裝置

gmp車間的溫度要求

加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應具備空調(diào)工程設施，肉類和水產(chǎn)品加工凈化車間的溫度在夏季應不超過 15℃~18℃，肉制品的腌制間溫度應不超過 4℃。工具器，設備： 加工過程使用的設備和工器具，尤其是接觸食品的機械設備，操作臺，輸送帶，管道等設備和籃筐，托盤，刀具等工器具的制作材料應符合以下條件： ——無毒，不會對產(chǎn)品造成污染；如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等。——耐腐蝕，不易生銹，不易老化變形； ——易于清洗消毒； ——車間使用的軟管，材質(zhì)要符合有關食品衛(wèi)生標準 （GB11331-89）要求。