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菏澤CNAS實驗室認可代辦行業(yè)專家在線為您服務“本信息長期有效”

發(fā)布時間:2020-12-01 08:33  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







     中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓等一站式整體解決方案。公司擁有實驗室認可專家一百余人,核心咨詢團隊主要由國家實驗室認可評審專家、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審專家等咨詢專家組成。咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導,并且得到了客戶、認可機構(gòu)及同行業(yè)的普遍認可,且與認可機構(gòu)建立了良好的業(yè)務關(guān)系,經(jīng)過多年的咨詢經(jīng)驗積累,已成功為數(shù)百家實驗室輔導通過了CNAS認可,我們將再接再厲,推動實驗室認定認可事業(yè)的發(fā)展。





       CNAS認可知識之授權(quán)簽字人要求。

       授權(quán)簽字人作為關(guān)鍵技術(shù)人員,CNAS對其有嚴格要求,并在評審中都會對其進行專業(yè)考核,通過后才予以授權(quán)。根據(jù)CNAS-CL01-G001的要求,“授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外,還應熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力”。注:同等能力是指

a) 大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上;

b) 大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上;

c) 碩士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;

d) 博士以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上。


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       中實國聯(lián)(CLUN)專業(yè)的實驗室咨詢服務機構(gòu),可為您提供實驗室規(guī)劃設計、CNAS認可、CNAS認證、技術(shù)培訓、運行管理等一站式服務。

       根據(jù)CNAS-CL01認可準則的有關(guān)要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?




首先,從概念上看,“確認”是指對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。

其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構(gòu)或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。

再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。

從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質(zhì)、評審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度、與已確認的方法進行結(jié)果比對、實驗室間比對、根據(jù)實踐經(jīng)驗評定結(jié)果的測量不確定度等方法。

zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉(zhuǎn)為標準方法的時間。


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       中實國聯(lián)主營實驗室認證認可咨詢業(yè)務,為實驗室提供專業(yè)、可靠的CNAS認證咨詢指導。

       我們知道實驗室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果,而報告/證書則是該產(chǎn)品的載體,因此實驗室應當準確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書,結(jié)果報告應符合CNAS的相關(guān)要求。



      我們應當注意新版CNAS-CL01的增加要求:

1)報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。

2)免責聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應在報告中予以免責聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負責、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式,盡可能地降低自身風險。

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      中實國聯(lián)CNAS認證知識:申請CNAS認可的實驗室應配備足夠的人力資源,以滿足擬從事的實驗室活動,人員管理應當滿足CNAS-CL01認可準則的要求。



       一、人員檔案管理

實驗室應保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評估的記錄,并集中存放,實驗室人員的技術(shù)檔案應明確保存期限,至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評估

人員能力是關(guān)系到檢測結(jié)果準確性的基礎,實驗室應根據(jù)所建立的標準,對每個實驗室人員的對應工作能力進行評估,包括管理或技術(shù)工作,應做到崗前評估、上崗后定期再評估,必要時進行再培訓。

人員能力評估可以通過:1)直接觀察日常工作過程、2)直接觀察設備維護和功能檢查、3)檢查工作記錄、4)評估解決問題的能力、5)實驗室間比對、6)人員比對、7)留樣比對等。

       三、人員監(jiān)督

實驗室應設置覆蓋所有活動能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員,對于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯的人員應作為監(jiān)督的重點,監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任,理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。

        四、人員授權(quán)

實驗室應對從事特定的實驗室活動的人員按照其崗位任職要求進行授權(quán),包括但不限于:1)從事開發(fā)、修改、驗證和確認方法的人員;2)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋人員;3)報告、審查和批準結(jié)果人員。

人員授權(quán)應當在對該人員能力確認合格后予以授權(quán)。

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