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發(fā)布時(shí)間:2021-04-20 05:19  
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崩解機(jī)理簡(jiǎn)介影響崩解的因素①原敷料的可壓性,可壓性強(qiáng)的原敷料被壓縮時(shí)易發(fā)生塑性變形,片1劑崩解較慢。②顆粒的硬度,硬度較小時(shí),易因受壓而破碎,片1劑的崩解較慢。③壓片力,壓片力適中,否則片1劑過(guò)硬,難以崩解。④表面活性劑,加入表面活性劑可改善濕潤(rùn)性,但對(duì)于易被水濕潤(rùn)的如果加入表面活性劑,不必要地降低了液體的表面張力,不利于水分透入,不易崩解。⑤潤(rùn)滑劑,片1劑中常用的疏水性潤(rùn)滑劑,可能?chē)?yán)重影響片1劑的濕潤(rùn)性,造成崩解遲緩。②制成長(zhǎng)效片1劑,一層由速1效顆粒制成,另一層由緩釋顆粒制成,如復(fù)方氨茶1堿片。在實(shí)際應(yīng)用中,應(yīng)對(duì)潤(rùn)滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間嚴(yán)格控制。⑥黏合劑,粘合力越大,崩解時(shí)間越長(zhǎng)⑦崩解劑,品種、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片1劑的貯存條件,貯存后,崩解時(shí)間延長(zhǎng)。
可以根據(jù)不同需要制成速1效、長(zhǎng)效、咀嚼、口含等不同的類(lèi)型星恒教育整理搜集,也可以制成兩種或兩種以上的復(fù)方片1劑,從而滿足臨床或預(yù)防的不同需要。
包衣的基本類(lèi)型有:
(1)糖包衣;
(2)薄膜包衣;
(3)壓制包衣等方式。
常用的包衣方式為前兩者。過(guò)去以糖包衣為主,但糖包衣具有包衣時(shí)間長(zhǎng),所需輔料量多,防吸潮性差,現(xiàn)已逐步被薄膜包衣所代替。
糖包衣的生產(chǎn)工藝主要有以下幾個(gè)步驟:
片芯 -包隔離層-包粉衣層 一包分衣層 一包有色 衣層 一打光
隔離層 首先在素片上包不透水的隔離層,以防止在后面的包衣過(guò)程中水分浸人片芯。 用于隔離層的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的蟲(chóng)膠乙醇溶液、10%的鄰苯二醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%一15%的明膠漿。
緩釋型包衣材料:常用中性的丙1烯酸酯共聚物和乙1基纖維素。不溶解,丙1烯酸酯共聚物遇水溶脹,具有通透性,可作為調(diào)節(jié)釋放速。乙1基纖維素通常與HPMC或PEG等合便用,產(chǎn)生致孔作用,使溶液容易擴(kuò)散。
腸溶包衣材料:常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP),聚乙烯醇酞酸酯(PVAP),丙1烯酸共聚物,醋酸纖維素苯三酸酯(CAT),羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP),丙1烯酸樹(shù)脂EuSlOO,EuLlO0等。
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