設備：

應具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設備和分析檢測儀器或設備。

生產(chǎn)設備的設計、選型、布局、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清潔，無菌車間工作服，便于生產(chǎn)操

維修、保養(yǎng)，無菌車間，確保安全生產(chǎn)。

生產(chǎn)設備應定期維修、保養(yǎng)和驗證。

用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應符合生產(chǎn)和質量檢驗的要求，應有明顯的狀態(tài)標志，并按期校正。

生產(chǎn)和檢驗設備（包括備品、備件）應建立設備檔案，無菌車間，并應有各自的使用登記，記

錄其使用、維修、保養(yǎng)的實際情況，并由專人管理。

平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風系統(tǒng)回feng，chen埃隨風向排出室外，一般在下流側污染較嚴重。  優(yōu)點：構造簡單，運轉后短時間內即可變成穩(wěn)定。  

垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。  

　優(yōu)點：管理容易，運轉開始短時間內即可達穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。  

gmp車間的對比

墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。而且在接近外部的一方有一道高速流動的氣簾防止外部帶菌空氣進入。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。

GMP凈化車間為了保證室內清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。如果是衛(wèi)生系統(tǒng)、藥監(jiān)局管的，如藥廠、食品廠、檢驗室、baojian品廠等一般是按GMP來劃分，如十萬級、萬級、百級等。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y構主體相連，不能與設備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。