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生物安全柜3Q認證咨詢中心優(yōu)選企業(yè) 百思力認證

發(fā)布時間:2020-12-19 15:47  

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IQ/OQ服務(wù)

IQ服務(wù)確認設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務(wù)時,我們將:

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運行。

為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。


儀器驗證的可靠性指標驗證開展時機

可靠性指標考核通常在正樣機定型前完成,由于可靠性指標考核相對功能性能測試、安規(guī)與電磁兼容測試、環(huán)境試驗等檢測試驗時間更長,因此,往往要求在這些(必要的)檢測試驗后再開展可靠性指標驗證。開展可靠性指標驗證前,產(chǎn)品之前的故障原則上應(yīng)該完成了故障歸零,樣機和備件的技術(shù)狀態(tài)應(yīng)基本固化且一致。安裝確認(IQ)首先驗證任何新設(shè)備是否能夠通過設(shè)計認證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預期結(jié)果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。


儀器驗證的可靠性指標的必要性

以往,不少國家軍1工裝備因為故障率高(即不可靠)導致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場上掉鏈子。無論是世界發(fā)達國家還是我國,在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭??煽啃怨こ讨饕獜纳鲜兰o50年代的開始,在德國、美國等軍事發(fā)達國家的軍1工行業(yè)中得到快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用,并自上世紀90年代的開始被中國軍1工界逐步引入,經(jīng)過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應(yīng)用,對我國軍1工裝備質(zhì)量快速和大幅提升發(fā)揮了重大的作用。一般來說,IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了,PQ(性能確認)也就能順利通過了。當前,世界軍事強國(包括我國)在裝備研制過程中,均重點管控研發(fā)裝備的可靠性水平是否達標,并嚴格要求無條件進行多層級、嚴格的可靠性指標的驗證。

針對民用市場,少數(shù)高安行業(yè)對可靠性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網(wǎng)等。對很多行業(yè)而言,產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。特別是高1端產(chǎn)品領(lǐng)域,可靠性差距是中國制造與國際1先進企業(yè)的=主要的一個差距,造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業(yè)機器人仍然依賴進口,而這些高1端產(chǎn)品我國都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏龍頭企業(yè)。自1998年7月1日起,未取得藥品GMP認證證書的企業(yè),衛(wèi)生1部不予受理生產(chǎn)新藥的申請。在不少高1端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴進口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是高1端工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一個重要抓手。

因此,無論相關(guān)國家行業(yè)標準是否具有相關(guān)可靠性指標要求或其高低水平如何,鼓勵研發(fā)單位特別是行業(yè)龍頭企業(yè)在新產(chǎn)品需求分析和論證過程中,應(yīng)針對國內(nèi)外主要競爭對手同類產(chǎn)品可靠性水平(通常以平均故障間隔時間(MTBF)來衡量)和用戶對產(chǎn)品可靠性的期望或要求,提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標要求,作為研發(fā)管控的一個重要指標,以提升產(chǎn)品上市后的競爭力和客戶信任度。對于用戶來說,將驗證者返回到Axicon的年度VCAS(驗證者一致性和校準服務(wù))有時是困難的。


3Q

IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。

PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,更高點要求是請第三方來做。

不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。