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發(fā)布時間:2020-12-02 10:14  
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我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
生產和進口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品。
首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品,其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。二、什么是保健食品注冊專業(yè)保健食品申報流程保健食品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設備,擁有經驗豐富、專業(yè)化的技術團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產品研發(fā)、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數(shù)據庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產、銷售的難題。專業(yè)保健食品申報流程
保健食品注冊申報中的穩(wěn)定性試驗
保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。專業(yè)保健食品申報流程
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。專業(yè)保健食品申報流程
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《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什么調整?
保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。
《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內容有哪些?專業(yè)保健食品申報流程
食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。
對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄,并符合相關技術要求的,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續(xù)注冊的,應當按照備案程序辦理。專業(yè)保健食品申報流程