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發(fā)布時間:2020-12-11 05:01  
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調(diào)潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產(chǎn)生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓(xùn)和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據(jù)顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。

食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢?
凈化車間清潔衛(wèi)生管理:
凈化車間內(nèi)采取區(qū)域衛(wèi)生責任制管理
清潔范圍:天花板、墻壁、地面、柱子、設(shè)備內(nèi)外、工作臺、貨架、門窗等死角。
清潔方式:機器清洗時,先關(guān)閉機器電源。機器機箱里面用吸耳球吹干凈后再用酒精清潔,用酒清清潔完后要用晾干方可開電源;機器臺面、旋扭部分,用酒精由上至下、由內(nèi)至外清潔;墻壁、天花、機器外殼用清水由上至下、由內(nèi)至外清潔;環(huán)氧樹脂地坪要用中性清潔劑配合洗地機來清洗,并定期做打蠟保養(yǎng);總體清潔順序:先清潔機器里面,再是表面,然后是天花板,墻壁,地面。
每班下班前的十分鐘,各衛(wèi)生區(qū)域負責人按要求清潔各自負責的區(qū)域,應(yīng)養(yǎng)成隨手清潔的習慣;生產(chǎn)要按崗位安排,劃分出各區(qū)域的員工清潔責任人,以及請假辭工未及時補員時的臨時清潔責任人,由生產(chǎn)班組長進行每天的檢查,并由行政、質(zhì)量、生產(chǎn)管理人員檢查或抽查清潔衛(wèi)生效果。
每周進行一次大掃除,由各生產(chǎn)班組長檢查,生產(chǎn)部經(jīng)理復(fù)檢。
清潔后的垃圾按要求存放在定的地方,并在下班前從定通道帶出凈化車間。
檢查標準:白手套觸摸無污漬。
凈化車間內(nèi)實行班組長管理制作,每天在凈化區(qū)內(nèi)人員下班后,班組長檢查每個凈化車間間內(nèi)的水電是否關(guān)閉,設(shè)備是否處于斷電狀態(tài),衛(wèi)生是否打掃,容器與器皿、物料是否放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi), 發(fā)現(xiàn)不符合的現(xiàn)象,馬上記錄,并進行糾正,然后關(guān)閉所有的開關(guān)總閘和門,離開凈化車間。

潔凈車間工作規(guī)程:
GMP的實踐表明大量的微塵問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運動, 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2 ~ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。

無塵車間施工過程應(yīng)該貫徹以人為本、質(zhì)量第yi的原則,進行人性化管理,把施工安全放在首位。施工安全是無塵車間施工正常作業(yè)的前提條件,加強安全技術(shù)工作是無塵車間施工管理工作的重要組成部分,也是施工組織設(shè)計不可缺少的部分。加強安全技術(shù)管理,要做好4個方面:
1、提高無塵車間施工員的安全意識,組織員工認真學習安全技術(shù)規(guī)程并落實,要建立安全上崗證制度,無證員工不許上崗。
2、無塵車間施工公司應(yīng)建立完善的安全生產(chǎn)組織機構(gòu)及規(guī)章制度,安全工作應(yīng)由無塵車間施工公司一把手親自抓 。
3、無塵車間施工負責人應(yīng)認真貫徹國家頒發(fā)的有關(guān)安全生產(chǎn)和勞動保護政策、法令和規(guī)章制度,堅決杜絕違zhang作業(yè)。當施工進度和施工安全發(fā)生矛盾時,必須服從安全規(guī)程要求。實踐證明:事故大多發(fā)生在趕工期、搶速度、違規(guī)作業(yè)過程中。所以就認真執(zhí)行施工進度計劃,避免盲干,喊超額完成計劃的口號。
